Maine no tiene requisitos de análisis para el cannabis medicinal. Los defensores de la salud pública quieren que eso cambie.

Keri-Jon Wilson comenzó como aficionada a la elaboración de comestibles de marihuana medicinal a pequeña escala para pacientes que sufren dolor crónico y cáncer. Pero en 2015, amplió su negocio, Pot + Pan Manufacturing, con sede en Portland, y comenzó a estandarizar sus productos.

“Con el tiempo, tienes que crecer y decidir si quieres hacer crecer el negocio y agregar esos pasos y procesos adicionales y las mejores prácticas que vienen con el crecimiento”, dijo.

A pesar de que en Maine no existe ningún requisito de analizar el contenido o la potencia del cannabis medicinal, Wilson ha analizado todos sus lotes desde 2021.

El programa de cannabis medicinal en Maine se rige por regulaciones separadas del programa de uso para adultos, o recreativo: mientras que el uso para adultos requiere pruebas de contaminantes y potencia, e incluye límites de potencia, el uso médico no requiere ninguno de los dos.

Los defensores de la salud pública y los funcionarios estatales quieren ver los requisitos de pruebas alineados en ambos programas, pero los esfuerzos para exigir las pruebas se han encontrado con un fuerte rechazo de la industria.

El otoño pasado, la Oficina de Política de Cannabis del estado publicó un informe que presionaba para que se exigieran pruebas en el programa de cannabis medicinal, pero los legisladores en cambio impulsaron una legislación amplia destinada a reducir el estigma en torno a la industria del cannabis que aflojó en gran medida las restricciones tanto en el uso para adultos como en los programas médicos.

La legislación resultante, que entra en vigor este mes, tiene como objetivo hacer que las regulaciones sobre el cannabis se acerquen más a las del alcohol al eliminar los controles de identificación en la puerta, permitir que los menores entren a las tiendas con un padre o tutor y permitir muestras.

Wilson dice que vale la pena el costo adicional para garantizar la seguridad y la calidad de su producto, así como para verificar sus procesos y garantizar la consistencia.

En una ocasión, los resultados de laboratorio mostraron que un comestible tenía cinco veces la cantidad de THC que se suponía que debía tener: 50 mg en lugar de 10. Lo que podría haber sido una gran discrepancia en la dosis se detectó antes de que saliera del edificio y nunca llegó a las estanterías, dijo.

Si bien está agradecida de que existan grupos de presión fuertes en nombre de la industria del cannabis medicinal y señaló que muchas operaciones son transparentes y seguras, Wilson dijo que es alarmante que exista una supervisión tan limitada para un producto médico.

Cuando les dice a sus homólogos de otros estados que en Maine no hay requisitos de pruebas, “se quedan con la boca abierta”.

“La realidad es que, en ausencia de esos controles y equilibrios, en realidad solo estamos creyendo en las palabras de la gente y ahí es donde la cosa se vuelve un poco confusa”, dijo.

Matt Wellington, director asociado de la Asociación de Salud Pública de Maine, dijo que cree que la forma de reducir el estigma en torno al consumo de cannabis es imponer regulaciones de protección al consumidor que garanticen que los habitantes de Maine sepan que tienen información precisa sobre los productos.

“Los legisladores tienen que ver que el camino a seguir para el cannabis en Maine es asegurarse de que la gente pueda confiar en los productos que están usando, que los productos se consideren seguros, (y) fortalecer la supervisión del programa médico y asegurarse de que tengamos protecciones de sentido común como pruebas y límites de potencia”, dijo Wellington.

Catherine Lewis, que forma parte de la junta directiva de Medical Marijuana Caregivers of Maine (un grupo de defensa sin fines de lucro que representa a pacientes, cultivadores y fabricantes de cannabis medicinal), rechazó la idea de que los cuidadores se niegan a ser regulados. El término “cuidador” en este contexto se refiere a quienes pueden cultivar, fabricar y vender cannabis medicinal a pacientes que reúnen los requisitos, a otros cuidadores y a dispensarios.

Lewis, que también es cuidadora, dijo que apoyaría las pruebas obligatorias, pero solo bajo ciertas condiciones. Le preocupa la consistencia y la precisión de las pruebas de laboratorio, y le preocupa que el costo de las pruebas pueda dejar sin trabajo a los cuidadores que trabajan en grupos pequeños.

Lewis quiere que el estado establezca estándares de prueba más explícitos para los laboratorios privados para garantizar que sus procesos sean los mismos, y no cree que el programa médico deba estar sujeto a pruebas tan rigurosas como el programa para uso de adultos debido al tamaño más pequeño de sus operaciones.

“El estado se ha negado a llegar a un acuerdo con nosotros en lo que respecta a los requisitos de análisis, por lo que hemos tenido que luchar para eliminarlo por completo”, dijo. “Si les permitimos que implementen las leyes como lo han hecho para el uso en adultos, la industria médica y los pequeños productores se derrumbarían y los pacientes perderían el acceso a sus medicamentos”.

DEBATE REGLAMENTARIO

El programa de cannabis medicinal en Maine se desarrolló antes que el programa para uso adulto y tiene regulaciones independientes. Cuando se inició el programa para uso medicinal en 1999, había menos empresas y eran operaciones pequeñas.

Después de que los votantes de Maine aprobaron el uso recreativo de la marihuana en 2016, hubo un extenso proceso público para establecer regulaciones y protecciones, que se adoptaron en 2019.

El estado exige que los productos de marihuana para uso recreativo se analicen en su forma final antes de su venta para comprobar si contienen moho, toxinas y otras sustancias químicas nocivas. También se comprueba la potencia y homogeneidad del THC de los productos; el límite de potencia para el cannabis comestible es de 10 mg por ración.

El campo del cannabis medicinal no tiene requisitos de pruebas ni límites de potencia.

Linda Frazier, quien participó en el proceso regulatorio del programa de uso para adultos en 2019 como consultora de salud pública, dijo que la intención era establecer un marco regulatorio para el programa recreativo y luego actualizar el programa de uso médico para alinearlo con el nuevo marco.

Pero la industria del cannabis medicinal se opuso, dijo Frazier, expresando su preocupación por cambiar demasiado y demasiado rápido las regulaciones, y preocupado por el impacto financiero en las empresas.

“En este momento, las personas que más se expresan en la sala y que el comité está escuchando y de las que la Legislatura recibe noticias son los proveedores médicos”, dijo Frazier. “Se han organizado mucho y su mensaje ha sido muy claro: implementar una comercialización y pruebas más restrictivas… tiene un impacto fiscal sobre ellos que consideran innecesario e injusto. Han tenido mucho éxito con ese mensaje”.

Lewis, del grupo de cuidadores, dijo que no tendría sentido exigir el mismo nivel de pruebas para el programa de cannabis medicinal que para el programa de uso para adultos porque los cuidadores médicos a menudo son programas basados ​​en el hogar y producen lotes pequeños, por lo que los requisitos de pruebas extensivas reducirían significativamente su margen de ganancia.

En cambio, dijo que se debería exigir a los fabricantes que analicen el aceite antes de fabricar un producto, y luego hagan controles aleatorios de los productos finales y se aseguren de que los cálculos de dosis sean correctos. Sugirió que cualquier producto que no haya sido analizado podría etiquetarse como “no analizado”.

REQUISITOS DE PRUEBA

John Hudak, director de la Oficina de Política de Cannabis, dijo que una de las primeras cosas que notó cuando asumió el cargo en 2022 fue que el programa médico carecía de un requisito de prueba, a pesar de que los pacientes asumieron que lo había.

“La industria del cannabis medicinal nos decía constantemente que confiáramos en ellos y que todo estaba limpio. Decidimos poner a prueba esa pregunta y brindarles a los pacientes médicos la mayor cantidad de información posible”, dijo Hudak.

El otoño pasado, su oficina analizó 120 muestras de vendedores de cannabis medicinal en todo el estado y descubrió que el 42% tenía al menos un contaminante que habría prohibido su venta en el mercado recreativo, incluidos pesticidas, metales pesados, levaduras y moho. El pesticida más común detectado, el miclobutanil, “libera gas cianuro al quemarse y provoca una variedad de efectos leves a graves cuando se inhala”, según el informe.

Lewis, del grupo de la industria del cannabis medicinal, dijo que tenía inquietudes sobre el tamaño de la muestra del informe y se preguntó qué precipitó la prueba cuando había escuchado pocas historias sobre pacientes que se enfermaron por los productos.

Hudak dijo que no ha realizado un estudio similar sobre la potencia del cannabis medicinal, pero su agencia ha probado productos caso por caso cuando los consumidores plantearon inquietudes. En un ejemplo reciente, dijo que un comestible que se suponía que debía contener 10 mg resultó tener 120 mg.

El consumo excesivo rara vez es mortal, pero puede causar náuseas, vómitos, fatiga intensa e incluso hospitalización, dijo Hudak.

En la mayoría de los demás estados, se exigen pruebas para los programas médicos, afirmó, y las calificó como el estándar nacional. Un estudio de 2022 de Safe Access, una organización de defensa de los pacientes de cannabis medicinal, descubrió que, de los 35 estados con programas de cannabis medicinal, Maine era uno de los dos sin pruebas obligatorias. El otro era Luisiana.

Hudak dijo que cree que la oposición en Maine es una minoría pequeña pero vocal que ha logrado evitar intentos previos de regulación.

En lugar de realizar cambios graduales en el programa médico, Hudak dijo que se necesita una revisión a gran escala. El programa está “totalmente anticuado”, dijo, y un requisito de pruebas sería un buen punto de partida.

En respuesta a las preocupaciones sobre el costo de las pruebas, Hudak dijo que el precio de la marihuana recreativa ha disminuido a pesar de la implementación de requisitos de pruebas obligatorias. Un panel de OCP muestra que el precio promedio por gramo de cogollo/flor disminuyó de $15.83 a $7.30 entre 2020 y 2024.

“Si producir cannabis no contaminado –es decir, que se haya demostrado que no está contaminado– es demasiado caro, probablemente no se deberían producir medicamentos para los pacientes”, dijo.

“Absolutamente”, dijo Lewis en respuesta cuando El monitor compartió su comentario. “Pero ¿quién puede decir que está contaminado?”

Dijo que envió partes de la misma muestra a distintos laboratorios; pasó la prueba en uno y no en otro. Sin estándares establecidos por el estado, le preocupa la consistencia de los resultados de laboratorio.

La oficina de Hudak estudió esta cuestión examinando casi 8.000 resultados de pruebas de potencia de flores de cannabis en tres laboratorios certificados durante un período de dos años y descubrió que “la variación en la potencia se explica por el cultivador y no por la instalación de prueba de cannabis”.

CONTROL DE SEGURIDAD

Barry Chaffin, cofundador de Nova Analytic Labs en Portland, dijo que tiene muchos clientes que se dedican a la atención médica y que prueban voluntariamente sus productos para controlar la seguridad y la calidad. Chaffin dijo que, el año pasado, ha probado alrededor de 80 cuentas de uso recreativo y 190 de uso médico.

En la industria recreativa, un productor debe seleccionar una muestra de cada lote y hacer que se analice antes de venderlo, dijo Chaffin. Si el lote falla, a veces se puede remediar. Por ejemplo, si la flor de cannabis no tiene microbios, puede haber una manera de matarlos. Otros contaminantes, como los metales pesados, no se pueden remediar y el cliente tendría que destruir cualquier lote en el que se encuentren, dijo Chaffin.

No hay un límite de potencia para las flores de cannabis para uso recreativo, por lo que si se prueba que tienen una potencia mayor a la esperada, el producto simplemente se etiquetará como de dosis más alta. Hay un límite de potencia para los comestibles, por lo que si estos superan el límite, deberán rehacerse o destruirse, dijo.

Chaffin dijo que debería haber un marco regulatorio para las pruebas en el programa de cannabis medicinal, pero al igual que otros, señaló que la resistencia de los grupos de la industria ha sido fuerte.

“Hay mucho de política en juego cuando se trata de cualquier tipo de marco regulatorio sobre el programa médico”, dijo. “Hay algunas opiniones muy fuertes a favor de regularlo y otras en contra”.

Lewis dijo que las industrias de uso médico y para adultos trabajaron bien juntas durante la última sesión legislativa, pero no quieren ver los programas fusionados porque sirven a poblaciones diferentes.

“Están regulando excesivamente el uso para adultos y subregulando el uso médico”, afirmó. “Sería bueno ver que se encontraran en algún punto intermedio”.

Esta historia fue publicada originalmente por El monitor de Maineuna organización de noticias sin fines de lucro y no partidista. Para recibir cobertura periódica del Monitor, suscríbase aquí a un boletín gratuito del Monitor.

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