La semaglutida oral es muy prometedora para mejorar el control de la diabetes y la salud cardiovascular, revela un estudio

Un reciente Revista de medicina clínica El estudio investiga la eficacia de la semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2).

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Indicaciones de semaglutida

La semaglutida, el primer medicamento antidiabético oral para la diabetes tipo 2, es un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) único que puede controlar el índice glucémico y reducir el peso corporal (PC). Además de su eficacia, múltiples ensayos clínicos han confirmado el perfil de seguridad de semaglutida.

El programa PIONEER se llevó a cabo para determinar la eficacia de la semaglutida oral en pacientes en diferentes etapas de la diabetes. Dependiendo de la etapa de la diabetes, los pacientes recibieron monoterapia o dosis múltiples de agentes hipoglucemiantes orales. Basándose en los hallazgos del programa PIONEER, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) respaldó la seguridad y eficacia de la semaglutida oral en 2019, seguida de la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2020.

Según las directrices estadounidenses y europeas para el tratamiento de la diabetes tipo 2, la semaglutida oral tiene efectos cardiovasculares beneficiosos y se recomienda para pacientes con diabetes tipo 2, en particular aquellos con riesgo alto o muy alto de enfermedades cardiovasculares (ECV), independientemente de los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c).

Aunque los hallazgos del estudio PIONEER fueron prometedores, se necesita investigación adicional con una cohorte grande para validar la eficacia de la semaglutida oral para reducir el riesgo de ECV. También se debe evaluar la inclinación de los médicos a utilizar este fármaco en la práctica clínica habitual.

Sobre el estudio

El presente estudio retrospectivo se realizó en dos centros universitarios de diabetes en Italia. Los datos se obtuvieron de un software de sistema de gráficos electrónicos creado por clínicas ambulatorias de diabetes italianas para gestionar el historial médico de los pacientes.

Esta plataforma recopiló información sobre pacientes diabéticos, incluido el peso corporal, los niveles de HbA1c, la circunferencia de la cintura (WC), la creatinina sérica, los niveles de glucosa en sangre, la presión arterial, el perfil lipídico, la aspartato aminotransferasa (AST), la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) y otros datos de laboratorio. pruebas. El sistema también proporcionó datos sobre la medicación concomitante de los pacientes seleccionados.

A los pacientes se les recetó semaglutida oral durante una visita ambulatoria a la clínica. Inicialmente, los pacientes fueron tratados con una dosis baja de tres mg, seguida de siete mg, que finalmente se aumentó a 14 mg en algunos pacientes para mejorar aún más el índice glucémico. Estos pacientes fueron monitoreados hasta seis meses después de iniciar el tratamiento.

Hallazgos del estudio

En un entorno clínico habitual, los pacientes tratados con dosis iniciales de semaglutida oral mostraron un control metabólico subóptimo y una diabetes de corta duración. Sin embargo, se logró una mejora clínica significativa en los niveles de HbA1c y una reducción en el peso corporal después de seis meses de tratamiento. Estas mejoras se observaron principalmente en pacientes con diabetes recientemente diagnosticada, lo que demuestra la eficacia de la semaglutida oral en las primeras etapas de la enfermedad.

Se reclutó a un total de 192 pacientes con diabetes tipo 2 entre septiembre de 2021 y diciembre de 2022 para evaluar la eficacia de la semaglutida oral. Todos los participantes eran caucásicos, con una edad media de 67 años.

Aproximadamente el 44% de la cohorte eran mujeres. A los participantes del estudio se les diagnosticó diabetes durante un promedio de nueve años. La mediana de los niveles de glucosa en ayunas y HbA1c fue de 146 mg/dl y 7,9 %, respectivamente.

Antes de recibir el tratamiento con semaglutida oral, los participantes del estudio ya se habían sometido a tratamiento con inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (iSGLT2), insulina basal o de acción rápida, GLP-1RA, pioglitazona, metformina, iDPP4 o sulfonilureas para la diabetes tipo 2. Durante el período de estudio, a los seis meses de tratamiento con semaglutida oral, la mayoría de los pacientes recibieron siete mg de semaglutida, mientras que sólo el 2% recibió la dosis de 14 mg.

En comparación con estudios anteriores, el estudio actual no observó una diferencia significativa en la reducción de HbA1c según el sexo. Todos los participantes mostraron una pérdida de peso comparable, lo que indica la eficacia de la semaglutida oral para reducir el peso, independientemente del peso corporal inicial.

Los beneficios metabólicos de este tratamiento se confirmaron mediante una mejora significativa en los perfiles lipídicos y la CC después de seis meses de tratamiento con semaglutida oral. Los niveles de presión arterial y microalbuminuria también mejoraron significativamente con el tratamiento con semaglutida. En conjunto, el papel de la semaglutida oral en la reducción de la obesidad, la mejora de la salud metabólica y la reducción del índice glucémico tiene un efecto holísticamente positivo sobre las enfermedades cardiovasculares.

Conclusiones

El estudio actual demostró el potencial de la semaglutida oral para mantener el índice glucémico y reducir el peso corporal. Este tratamiento también mejoró los parámetros de riesgo cardiovascular, como los perfiles de lípidos, los niveles de presión arterial y la salud metabólica.

La importancia clínica del tratamiento con semaglutida oral se observó incluso con una dosis baja de siete mg, especialmente en pacientes con diagnóstico reciente de diabetes. Es importante destacar que los pacientes también mostraron tolerancia a una dosis alta de 14 mg de semaglutida oral.