El estudio incluyó una cohorte de pacientes (≥ 18 años) con DM tipo 1 o 2 (DT1 o DT2) de un programa piloto de detección de RD en el Hospital Universitario de Oslo (OUH), Noruega, realizado durante el período de diciembre de 2019 a enero de 2021.
Los pacientes fueron derivados principalmente por médicos de cabecera, que habían recibido información sobre el proyecto piloto (12 pacientes fueron derivados de otra institución de salud afiliada). Se invitó a los médicos de cabecera a que derivaran pacientes sin una RD dependiente del tratamiento conocida que no estuvieran siendo controlados por un oftalmólogo. Se inscribió un total de 90 pacientes (180 ojos), de los cuales 12 tenían diabetes tipo 1 y 78 tenían diabetes tipo 2, lo que refleja aproximadamente la prevalencia estimada de diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 en la población noruega.22Obtuvimos el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que fueron incluidos entre diciembre de 2019 y enero de 2021. El Comité Regional de Ética de la Investigación Médica y Sanitaria concluyó que el proyecto estaba fuera del ámbito de aplicación de la Ley de Investigación Sanitaria de Noruega (referencia: 28857). El Responsable de Protección de Datos Institucional de la OUH aprobó el estudio (referencia: 20/00571), que se ajustaba a las directrices y normativas pertinentes.
Todos los pacientes fueron examinados en el Departamento de Oftalmología de la OUH. Se realizó una fotografía de fondo de ojo en color con una cámara CLARUS™ 700, Zeiss (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemania). Se obtuvieron fotografías centradas en la fóvea y el disco óptico, ambas con imágenes de campo de 133°. La maculopatía diabética basada en la fotografía de fondo de ojo se clasificó de la siguiente manera: sin maculopatía (0), presencia de MA dentro de 1 diámetro del disco (DD) de la fóveola (1) y exudado(s) duro(s) dentro de 1 DD de la fóveola (2).
Se obtuvieron exploraciones radiales de la mácula mediante OCT de 6 × 6 mm utilizando el escáner de retina OCT Advance de NIDEK RS-3000 (NIDEK CO., LTD, Gamagori, Japón). En este estudio, dos oftalmólogos experimentados (ESS, DF) determinaron cualitativamente la presencia de quistes intrarretinianos o líquido subretiniano en el área central de la mácula, dentro de un diámetro de disco desde el centro foveal.
En la prueba piloto de detección de RD, utilizamos una estrategia de detección combinada en la que se realizó una OCT además de una fotografía del fondo de ojo en los 90 pacientes incluidos. La estrategia de detección de RD existente en nuestro departamento implicaba realizar una OCT solo cuando la fotografía del fondo de ojo mostraba maculopatía diabética. Posteriormente, se requería que los pacientes regresaran para una OCT otro día para evaluar la presencia de DME. Se determinó la prevalencia de maculopatía diabética identificada a través de la fotografía del fondo de ojo y la prevalencia de DME detectado en OCT en la prueba piloto. Estas tasas de prevalencia, junto con la relación DME/maculopatía diabética, se utilizaron luego en los análisis de costos para ambas estrategias de detección.
Realizamos un análisis de costos de la detección de RD utilizando fotografía de fondo de ojo y OCT combinadas en el mismo día (estrategia de detección combinada) o en días diferentes (estrategia de detección secuencial existente). Para los días secuenciales, se incluyeron todos los costos de la fotografía de fondo de ojo, mientras que los costos de OCT se basaron en la presencia de maculopatía diabética. También estimamos el costo total de los verdaderos positivos para la presencia de DME. Estos análisis implicaron la variación de parámetros clave como las tasas de prevalencia y los costos de las imágenes para evaluar la estabilidad de nuestras estimaciones de costos en diferentes escenarios.
Los grupos relacionados con el diagnóstico (DRG, por sus siglas en inglés) son un sistema que clasifica a los pacientes en diferentes grupos, teniendo en cuenta factores como el diagnóstico y el tratamiento. El objetivo es estandarizar el proceso de reembolso de los servicios de salud públicos. En resumen, los DRG están diseñados para reflejar el costo relativo del tratamiento de pacientes con afecciones similares. A cada DRG se le asigna un peso relativo o nivel de gravedad en función de los recursos promedio necesarios para tratar a los pacientes dentro de ese grupo. Los hospitales reciben un reembolso en función del DRG asignado a cada paciente. El monto del reembolso se calcula multiplicando la tasa de pago base del hospital por el peso relativo del DRG asignado. Este sistema de pago incentiva a los hospitales a administrar de manera eficiente los recursos y brindar una atención rentable, al tiempo que garantiza un reembolso adecuado por los servicios prestados.
Los valores de los costos económicos de la fotografía del fondo de ojo y la OCT se recopilaron evaluando los pesos de los DRG asociados con el modelo de detección (Tabla 1). Esto también constituyó los costos directos en nuestra estimación, aunque los costos de la OCT no incluyeron más que los costos de la consulta. Con base en las pautas nacionales, desde una perspectiva de atención médica ampliada, incluimos algunos costos indirectos, por ejemplo, costos de transporte de ida y vuelta, costos asociados con el tiempo que el paciente pasa en el centro de detección y tiempo de viaje. Recopilamos los costos de transporte y los costos del tiempo del paciente de la base de datos de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA) (Legemiddelverk, 2021)22Esta base de datos sirve como un repositorio centralizado de información y documentación regulatoria para profesionales de la salud, autoridades regulatorias y el público en general.
En el modelo de detección secuencial, sumamos el producto del peso del DRG y los costos de la fotografía del fondo de ojo y el porcentaje de pacientes que presentaron maculopatía diabética y se les realizó una OCT en una fecha programada. Para el modelo de detección combinado, agregamos los costos directos de la detección (costos ponderados por DRG) para todos los pacientes. Para ambos modelos de detección, luego agregamos los costos de transporte hacia y desde el centro de detección, mientras que el modelo de detección secuencial también incluyó los costos de viaje del segundo examen con OCT. Estimamos el tiempo del paciente solo para la fotografía del fondo de ojo en 1,5 h, solo la OCT en 1,25 h y la fotografía del fondo de ojo combinada y la OCT en 1,58 h. Multiplicamos estos tiempos estimados por el costo del tiempo del paciente de la base de datos NOMA y agregamos el producto al costo total.
En un análisis de sensibilidad determinista, evaluamos el efecto de un rango de valores en nuestros resultados. En un análisis de sensibilidad unidireccional, evaluamos el impacto de una sensibilidad más baja o más alta de la fotografía del fondo de ojo en el costo por paciente con maculopatía diabética, el costo total de detectar DME y los costos generales. Con respecto al costo de OCT, evaluamos el impacto de aumentar este costo en un modelo de sensibilidad bidireccional y variamos el porcentaje de maculopatía diabética.