La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos está lista para aprobar la próxima semana vacunas actualizadas contra el Covid-19 dirigidas a cepas del virus que circulan más recientemente, según dos fuentes familiarizadas con el asunto, mientras el país experimenta su mayor ola de verano en dos años.
Se espera que la agencia dé luz verde a las vacunas de ARNm actualizadas de Moderna y Pfizer/BioNTech que atacan a una cepa del virus llamada KP.2, dijeron las fuentes, que pidieron no ser identificadas porque la información sobre el momento no es pública. No estaba claro si la agencia autorizaría simultáneamente la vacuna actualizada de Novavax, que ataca a la cepa JN.1.
La medida se produciría varias semanas antes de la versión de la vacuna del año pasado, que recibió la aprobación de la FDA el 11 de septiembre.
“Ahora es el momento de recibir una dosis con este aumento”, dijo a CNN el Dr. Michael Osterholm, director del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota.
Osterholm dijo en su podcast la semana pasada que recientemente recibió una dosis de la vacuna de la temporada pasada para aumentar su inmunidad mientras el virus circula a niveles tan altos y en medio de la incertidumbre sobre cuándo estarían disponibles nuevas vacunas.
Agregó que ahora esperará para recibir la versión actualizada en cuatro meses, el intervalo recomendado por funcionarios de salud.
En junio, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. recomendaron que todas las personas mayores de 6 meses reciban una vacuna actualizada contra la Covid-19 y una vacuna contra la gripe este año.
Los representantes de Pfizer y Moderna dijeron a CNN que las empresas tenían un amplio suministro de sus vacunas actualizadas contra el Covid y que estarían listas para enviar dosis una vez aprobadas. El portavoz de Moderna dijo que esperan que la vacuna esté disponible en las tiendas en cuestión de días después de la aprobación de la FDA.
La vacuna de Novavax se basa en tecnología proteica, que tarda más en fabricarse que las vacunas de ARNm. Los ejecutivos de la empresa dijeron a los inversores en una conferencia telefónica la semana pasada que esperaban que su vacuna actualizada llegara a los almacenes este mes y que se espera que esté lista para su distribución cuando se autorice. Un portavoz de Novavax no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios el viernes.
Un portavoz de la FDA dijo que la agencia no puede comentar sobre el momento de las solicitudes de productos, pero señaló que “anticipa tomar medidas oportunas para autorizar o aprobar vacunas COVID-19 actualizadas a fin de que las vacunas estén disponibles este otoño”.
Los niveles del virus SARS-CoV-2, que causa la Covid-19, medidos en aguas residuales se encuentran en niveles “muy altos” a nivel nacional, según datos de los CDC, lo que provocó el pico de verano más alto en los EE. UU. desde julio de 2022. El monitoreo de los niveles virales en las aguas residuales puede brindar una imagen de cuán extendido está el virus, ya que las pruebas y otras formas de monitoreo del virus han disminuido.
Las medidas de enfermedad grave, incluidas las tasas de hospitalización y muerte, han ido aumentando, según los CDC, pero están lejos de los niveles observados en años anteriores.
Según los expertos, las oleadas del virus se deben tanto a la disminución de la inmunidad como a las nuevas variantes. La cepa predominante en Estados Unidos en la actualidad es la KP.3.1.1, según datos de los CDC, que se estima que representa el 37% de los casos en las últimas dos semanas. Eso es el triple del nivel de hace un mes.
KP.3.1.1 y KP.2, la cepa incluida en las vacunas de ARNm actualizadas, son ambas derivaciones de JN.1, el objetivo de la vacuna de Novavax, y todas son versiones de la variante Ómicron.
Brenda Goodman de CNN contribuyó a este informe.
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