Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos apruebe la nueva vacuna Covid el jueves próximo, según dos fuentes familiarizadas con la planificación de la agencia.
Es la tercera vez que se actualizan las vacunas para que coincidan con las cepas circulantes desde la serie original. Las vacunas deberían estar disponibles en unos días.
La FDA y el HHS se negaron a hacer comentarios sobre la actualización esperada.
El momento en que se administraron las nuevas vacunas (el año pasado se pusieron en marcha a mediados de septiembre) es significativo, ya que la mayor parte de Estados Unidos todavía está atrapada en la ola estival de la enfermedad por Covid. El lunes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informaron que el número de personas que dieron positivo en las pruebas de Covid sigue aumentando y que las visitas a urgencias por Covid han aumentado desde mediados de mayo. Las hospitalizaciones también están aumentando.
Esto es lo que debe saber sobre las vacunas actualizadas.
¿En qué se diferencian las nuevas vacunas contra el Covid?
Las nuevas vacunas de Pfizer y Moderna están diseñadas para atacar la cepa KP.2, descendiente de la variante JN.1 altamente contagiosa que comenzó a circular ampliamente en Estados Unidos el invierno pasado. Las farmacéuticas comenzaron a producir las nuevas dosis en junio después de que la FDA les recomendara que actualizaran las fórmulas para que coincidieran con la versión del virus que estaba ganando terreno en Estados Unidos.
Se ha actualizado una tercera vacuna, de la farmacéutica Novavax, para atacar la cepa JN.1. Según los CDC, tanto la JN.1 como la KP.2 han desaparecido prácticamente de la circulación.
Hasta el sábado, una cepa hermana llamada KP.3.1.1 representa aproximadamente el 36% de todos los casos nuevos de Covid, mientras que otra cepa hermana, KP.3, representa aproximadamente el 17%.
No está claro exactamente cuán efectivas serán las vacunas contra las nuevas cepas, pero los expertos esperan que protejan contra enfermedades graves.
Un portavoz de Pfizer dijo a NBC News que los datos presentados ante la FDA muestran que su vacuna genera una respuesta inmune “sustancialmente mejorada” contra múltiples variantes que circulan actualmente, incluida la KP.3, en comparación con versiones anteriores de la vacuna.
Hay “diferencias de secuencia muy pequeñas” entre las variantes, dijo John Moore, profesor de microbiología e inmunología en el Weill Cornell Medical College.
Un artículo publicado este mes en la revista Infectious Diseases descubrió que KP.3.1.1 comparte similitudes con JN.1 y KP.2, aunque tiene algunas mutaciones adicionales que pueden ayudarlo a propagarse más fácilmente.
“Todos estos cambios son graduales. No modifican el panorama general”, afirmó Moore. “KP.3.1.1 es solo otro paso en el camino que está tomando el linaje Ómicron en general hacia una mayor transmisibilidad”.
¿Quién debería recibir la nueva vacuna contra el Covid?
En una entrevista anterior, el Dr. Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown y ex coordinador de respuesta al Covid-19 de la Casa Blanca, dijo que es probable que el Covid sea endémico en los EE. UU., lo que significa que el virus está siguiendo “un patrón relativamente predecible que durará mucho tiempo”.
Eso significa que recibiremos una vacuna contra el Covid actualizada anualmente para protegernos contra las mutaciones y la disminución de la inmunidad, al igual que las vacunas anuales contra la gripe.
Hasta el 11 de mayo, solo el 22,5 % de los adultos habían recibido la vacuna contra la COVID actualizada del año pasado, según datos de los CDC. Solo el 14,4 % de los niños de entre 6 meses y 17 años habían recibido la vacuna.
Para este otoño, los CDC recomendaron que todos los estadounidenses de 6 meses o más reciban las nuevas vacunas.
Pero el Dr. Isaac Bogoch, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Toronto, dijo que es difícil hacer una recomendación única sobre quién debería recibir la vacuna, especialmente los adultos jóvenes y sanos.
“Es justo decir que las vacunas siguen siendo útiles, ciertamente a nivel individual y, en cierta medida, a nivel comunitario”, afirmó.
Es de vital importancia que las personas con mayor riesgo de una infección grave por Covid, incluidas las personas mayores de 65 años o con sistemas inmunológicos debilitados o condiciones de salud subyacentes, como enfermedades cardíacas u obesidad, se vacunen, dijo Bogoch.
“El trabajo pesado de la vacuna consiste realmente en proteger a las personas más vulnerables de consecuencias graves, como la hospitalización y la muerte”, afirmó.
¿Cuándo debo recibir la nueva vacuna contra el Covid?
Millones de estadounidenses han tenido COVID en las últimas semanas y meses. Una ventaja de la ola de verano es que las personas que se han recuperado recientemente tienen un refuerzo inmunológico para combatir futuras infecciones.
Dado que las vacunas estarán disponibles antes este año que el año pasado, la cuestión de cuándo se obtendrá la mayor protección durante el invierno es más urgente. Según las pautas de los CDC, si ha tenido COVID recientemente, “puede considerar retrasar su dosis de vacuna durante 3 meses”.
Los expertos recomiendan que las personas con alto riesgo de enfermarse gravemente reciban la vacuna en cuanto esté disponible, ya que la infección puede no ofrecer tanta protección como la vacunación, dijo el Dr. Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Hospital Infantil de Boston.
La protección contra la infección puede variar según la gravedad de la infección, la cepa, así como la edad y la salud de la persona.
Para las personas jóvenes y sanas, puede que no sea tan beneficioso recibir la vacuna tan cerca de la recuperación de la infección, dijo Akiko Iwasaki, profesora de inmunología en la Facultad de Medicina de Yale. Los altos niveles de anticuerpos presentes a partir de una infección reciente pueden impedir que la vacuna estimule la creación de nuevas células inmunitarias.
“Si ya hay muchos anticuerpos circulando, esos anticuerpos bloquearán el… [vaccine] “No permite que la vacuna haga su trabajo”, dijo. “Esa es una de las razones por las que no se recomienda recibir la vacuna inmediatamente después de haber tenido Covid”.
El Dr. Paul Sax, director clínico de la división de enfermedades infecciosas del Hospital Brigham and Women's de Boston, dijo que no hay ningún daño en vacunarse ahora, aunque puede tener más sentido esperar ya que los casos de Covid tienden a aumentar alrededor de noviembre.
“Suponiendo que ese sea el caso nuevamente este año, diría que en algún momento de octubre, cuando la gente se vacune contra la gripe, sería perfecto”, dijo Sax.
No existe ningún riesgo al recibir la vacuna de inmediato, pero la protección inicial de la vacuna podría no durar durante la ola invernal esperada, dijo Sax.
“Lo bueno es que todos los que tenemos inmunidad por vacunas anteriores o por haber contraído COVID o ambas cosas no tenemos tanto riesgo de enfermarnos gravemente”, dijo. “Pero si realmente queremos evitar por completo la infección, lo que más protección ofrece es el pico de anticuerpos que se produce una a tres semanas después de la vacuna”.
La Dra. Manisha Juthani, comisionada del Departamento de Salud Pública de Connecticut, dijo que las personas que recientemente tuvieron Covid pueden esperar unos meses antes de recibir su vacuna actualizada.
“La inmunidad disminuye por haber tenido Covid o por haber recibido la vacuna”, dijo Juthani el miércoles durante una conferencia de prensa con la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales antes de la temporada invernal de virus respiratorios. “Si no estás convencido de recibir la vacuna de inmediato, entonces espera unos tres meses desde que tuviste Covid y, en particular, a medida que nos acercamos a las vacaciones, para que puedas recibir esa vacuna antes de las grandes festividades y cuando puedas reunirte con gente”.
“Si sientes con fuerza que realmente quieres vacunarte tan pronto como esté disponible, incluso si tuviste COVID este verano, por supuesto que puedes hacerlo”, agregó. “No hay nada que diga que no puedas hacerlo en septiembre u octubre”.
Los datos de vacunas anteriores contra el Covid sugieren que la protección inicial contra la infección alcanza su punto máximo aproximadamente un mes después de la inyección y comienza a disminuir durante los meses siguientes, incluso cuando la vacuna se adapta bien a las cepas circulantes.
Afortunadamente, la protección contra enfermedades graves sigue siendo sólida durante mucho más tiempo, afirmó Iwasaki.
En última instancia, nunca se sabe cuándo se puede infectar con el virus, afirmó.
“Es un cálculo un tanto arriesgado porque las olas solo significan que hay una gran cantidad de infecciones en la población, pero a nivel individual, puedes infectarte mañana”, dijo. “Por eso es muy difícil predecir cuál es el mejor momento para contraer la enfermedad”.
Iwasaki planea recibir la vacuna más temprano que tarde, ya que no ha sido infectada ni ha recibido una dosis de refuerzo en algún tiempo.
Sax recomienda que sus pacientes esperen dos o tres meses después de recuperarse antes de recibir otra inyección.
“La realidad es que la infección aumenta un poco tu propia inmunidad”, dijo.
¿Cuánto va a costar?
Pfizer, Moderna y Novavax están cobrando hasta 150 dólares por dosis de una vacuna contra el Covid, según datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid.
La gran mayoría de las personas con seguro médico público y privado no deberían pagar nada de su bolsillo por las vacunas actualizadas contra el Covid, siempre y cuando se queden con un proveedor dentro de la red, dijo Jennifer Kates, directora del Programa de Políticas Globales de Salud y VIH.
Medicare y Medicaid exigen que las vacunas sean gratuitas para los pacientes. La Ley de Atención Médica Asequible, también conocida como Obamacare, exige que las aseguradoras privadas cubran todas las vacunas recomendadas por el comité de vacunas y el director de los CDC.
Sin embargo, Kates agregó que el requisito de la ACA no se aplica a los planes heredados (planes que existían antes de que la ACA se convirtiera en ley) ni a los planes de salud a corto plazo.
“Las personas inscritas en estos planes pueden tener que compartir los costos de la vacuna contra el COVID, o la vacuna puede no estar cubierta en absoluto”, dijo.
Los niños sin seguro pueden obtener vacunas gratuitas a través del Programa de Vacunas para Niños administrado por el gobierno.
Para los adultos sin seguro médico, la situación es un poco diferente. Se espera que el Programa Bridge Access de los CDC, que ha estado financiando las vacunas para adultos sin seguro, cierre en agosto debido a la falta de fondos.
Una vez que se agoten los fondos, las personas sin seguro podrán acceder a vacunas gratuitas contra el COVID-19 a través de centros de salud comunitarios y otros proveedores de la red de seguridad que participan en el programa de vacunación para adultos de la Sección 317, dijo Kates. La Sección 317 es una iniciativa federal que otorga fondos a los estados para proporcionar vacunas a adultos sin seguro o con seguro insuficiente.
“Algunos departamentos de salud estatales y locales también pueden tener un suministro limitado para personas sin seguro, pero cualquier suministro será muy limitado”, dijo Kates.
Este artículo fue publicado originalmente en NBCNews.com