(Reuters) – La Distribución de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgó el viernes una autorización de uso de emergencia para una traducción actualizada de la vacuna COVID de Novavax.
La vacuna actualizada está autorizada para su uso en personas de 12 abriles de antigüedad o más y estará dirigida a la cepa JN.1 del virus.
Las acciones de la compañía subieron aproximadamente un 5% en las operaciones de la tarde.
“La autorización de hoy proporciona una opción adicional de vacuna contra la COVID-19”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
La compañía no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters para comentarios sobre la disponibilidad.
A principios de este mes, el regulador taza aprobó las vacunas COVID-19 actualizadas fabricadas por Pfizer y Moderna dirigidas a la reforma KP.2.
La cepa JN.1 fue la dominante en Estados Unidos a principios de este año. Si aceptablemente ya no es tan frecuente, se estima que representó el 0,2% de los casos durante un período de dos semanas que finalizó el 31 de agosto, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Por otro banda, se estima que la reforma KP.2 representa el 3,1%, mientras que la KP.3.1.1 se está volviendo dominante con el 42,2%.
En junio, el regulador taza había cambiado su recomendación de cepa para las vacunas contra la COVID-19 de 2024-25, ya que pidió a los fabricantes que actualizaran las nuevas vacunas para atacar la reforma KP.2, si es posible, en empleo del ralea JN.1 al que buscaba apuntar anteriormente.
La tradicional inyección basada en proteínas de Novavax ofrece una alternativa a las personas que son escépticas respecto de las vacunas de ARNm: Spikevax y Comirnaty de Moderna, desarrolladas conjuntamente por Pfizer y BioNTech.
Las hospitalizaciones y muertes relacionadas con la COVID-19 han aumentado en los últimos tres meses en Estados Unidos. Sin requisa, la demanda de vacunas ha caído drásticamente desde el pico de la pandemia.
Novavax demora que la demanda normal de vacunas COVID en Estados Unidos se mantenga similar a la del año pasado, pero anticipa que su propio desempeño será mejor, dijo a principios de este mes.
(Reporte de Sriparna Roy en Bengaluru; Editado por Maju Samuel)