La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos otorgó el viernes la autorización de uso de emergencia para una versión actualizada de la vacuna COVID de Novavax.
La vacuna actualizada está autorizada para su uso en personas de 12 años de edad o más y estará dirigida a la cepa JN.1 del virus.
“La autorización de hoy proporciona una opción adicional de vacuna contra la COVID-19”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Las dosis estarían disponibles a finales de la próxima semana, dijo la compañía en una respuesta enviada por correo electrónico.
La vacuna actualizada se dirige a la “cepa original” de las variantes que circulan actualmente y ha demostrado una sólida reactividad cruzada contra los virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1, dijo el director ejecutivo John Jacobs.
A principios de este mes, el regulador sanitario aprobó las vacunas COVID-19 actualizadas fabricadas por Pfizer y Moderna dirigidas a la variante KP.2.
La cepa JN.1 fue la dominante en Estados Unidos a principios de este año. Si bien ya no es tan frecuente, se estima que representó el 0,2% de los casos durante un período de dos semanas que finalizó el 31 de agosto, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Por otra parte, se estima que la subvariante KP.2 representa el 3,1%, siendo la KP.3.1.1 la que ahora es dominante con el 42,2%.
En junio, el regulador sanitario pidió a los fabricantes de vacunas contra la COVID que se centraran en la cepa KP.2 para las vacunas contra la COVID-19 de 2024-25.
La tradicional inyección basada en proteínas de Novavax ofrece una tecnología de vacuna alternativa a las que se basan en ARN mensajero: Spikevax y Comirnaty de Moderna, desarrollada conjuntamente por Pfizer y BioNTech.
Las hospitalizaciones y muertes relacionadas con la COVID-19 han aumentado en los últimos tres meses en Estados Unidos. Sin embargo, la demanda de vacunas ha caído drásticamente desde el pico de la pandemia.
Novavax espera que la demanda general de vacunas COVID en Estados Unidos se mantenga similar a la del año pasado, pero anticipa que su propio desempeño será mejor, dijo a principios de este mes.
Información de Sriparna Roy en Bangalore; Edición de Maju Samuel
Este artículo apareció originalmente en USA TODAY: La FDA autoriza la vacuna COVID-19 actualizada de Novavax dirigida a JN.1