La Establecimiento de Alimentos y Medicamentos está facilitando que las personas se hagan pruebas simultáneas de COVID-19 y catarro en casa.
Esta semana, la agencia autorizó la prueba de antígeno Rapid Check COVID-19/Flu A&B de Healgen Scientific para uso doméstico sin récipe. Si proporcionadamente ya existen otras pruebas combinadas caseras que pueden detectar tanto el COVID-19 como la influenza, actualmente solo están disponibles bajo autorización de uso de emergencia.
La prueba Healgen es la primera prueba casera combinada de COVID y catarro autorizada para comercializarse fuera del uso de emergencia.
“A medida que entramos en la temporada anual de catarro de este año con enfermedades respiratorias como la COVID-19 en muchas de nuestras mentes, nuestra capacidad para detectar estos patógenos de modo efectiva y competente puede tener un impacto en nuestra vida diaria”, dijo la Dra. Michelle Tarver, directora interina del dijo el Centro de Dispositivos y Vida Radiológica de la FDA en un comunicado el lunes. “La autorización de hoy amplía las opciones para que las personas con síntomas respiratorios reciban información sobre su sanidad desde la comodidad de su hogar”.
Al igual que otros kits de prueba de virus en el mercado, el producto Healgen implica el uso de una muestra de hisopo nasal para detectar si muestra la presencia de proteínas del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) o de la influenza A y B (el dos cepas de catarro más comunes). Según la FDA, los resultados de las pruebas caseras tanto para COVID-19 como para la catarro aparecen en aproximadamente 15 minutos.
La prueba Healgen es para uso propio por parte de personas de 14 primaveras o más, o para niños pequeños de 2 primaveras o más cuando la administra un adulto. Según un estudio de la FDA, la prueba identificó correctamente el 99% de las muestras negativas y el 92% de las positivas de SARS-CoV-2; 99,9% de muestras negativas de Catarro A y B; y 92,5% y 90,5% de muestras positivas de catarro A y catarro B, respectivamente.
“Como ocurre con todas las pruebas rápidas de antígenos, que generalmente tienen una sensibilidad más pérdida que las pruebas moleculares, existe el peligro de obtener resultados falsos negativos”, afirmó la FDA, y agregó que las personas con síntomas continuos deben consultar a un proveedor de atención médica.
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