Qure.ai, proveedor global de inteligencia artificial para el cuidado de la salud, ha obtenido la licencia de dispositivo médico Clase III de Health Canada para su conjunto de soluciones de inteligencia artificial para imágenes médicas.
Esta autorización permite a la empresa introducir sus herramientas impulsadas por IA en el mercado sanitario canadiense, destinadas a ayudar a los médicos a ofrecer una mejor atención al paciente.
La clasificación Clase III de Salud Canadá es indicativa de un proceso de evaluación exhaustivo, que afirma la seguridad, eficacia y calidad de las soluciones de inteligencia artificial de Qure.ai.
Como la categoría de mayor riesgo para los productos de software como dispositivo médico (SaMD), esta clasificación resalta las sofisticadas capacidades y los estrictos protocolos de seguridad de los algoritmos de Qure.ai en el campo de las imágenes médicas.
Las soluciones proporcionadas por Qure.ai están diseñadas para respaldar la precisión y la eficiencia del diagnóstico, contribuyendo a mejorar los resultados de los pacientes a través de la detección temprana de afecciones médicas.
La licencia de Clase III abarca todas las ofertas principales de Qure.ai, incluido qXR, una herramienta de inteligencia artificial para el análisis de radiografías de tórax que puede detectar una variedad de anomalías y priorizar los casos para su revisión.
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Otras soluciones incluyen qCT, que ayuda en el manejo de nódulos pulmonares en tomografías computarizadas de tórax para la detección y el seguimiento del cáncer de pulmón; y qER para ayudar en la identificación rápida de accidentes cerebrovasculares, lesiones cerebrales traumáticas y otros problemas neurológicos.
Además, las soluciones de Qure.ai facilitan la detección y medición precisas de la colocación de tubos endotraqueales y de traqueotomía, la identificación de neumotórax y la clasificación de hallazgos críticos con precisión mediante radiografía de tórax simple.
La aplicación Qure mejora los flujos de trabajo de radiología y cáncer de pulmón, permitiendo a los médicos ver y diagnosticar de forma remota exploraciones de rayos X, tomografías computarizadas, resonancias magnéticas y más.
Estas herramientas impulsadas por IA están diseñadas para agilizar la atención al paciente, proporcionar alertas críticas y respaldar la intervención temprana, mejorando los resultados tanto en entornos prehospitalarios como de emergencia.
Prashant Warier, cofundador y director ejecutivo de Qure.ai, afirmó: “Recibir la licencia Clase III de Health Canada es un testimonio del rigor y la calidad de nuestros algoritmos de IA.
“Esta aprobación nos permite llevar nuestras soluciones de inteligencia artificial, ya probadas a nivel mundial, al mercado de la atención médica canadiense, donde podemos ayudar a los profesionales de la salud a realizar diagnósticos más tempranos, precisos y eficientes. Esto coloca la atención al paciente en el centro de la transformación de la atención médica digital”.
En 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó la autorización 510(k) al algoritmo de inteligencia artificial de Qure.ai, qXR-BT.