La empresa única de Rejuva redujo la masa lípido y mejoró la glucemia en el maniquí de ratón con obesidad inducida por dieta (DIO) acertadamente validado
Rejuva asimismo evitó el peso y el resurtida glucémico tras la retirada de semaglutida
Los datos proporcionan la primera demostración de que el tratamiento con Rejuva tiene potencial para imitar la emancipación natural de GLP-1 del páncreas.
BURLINGTON, Mass., 23 de junio de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Fractyl Health, Inc. (Nasdaq: GUTS) (la “Compañía”), una empresa de terapia metabólica centrada en ser pionera en nuevos enfoques para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. (T2D), presentó hoy nuevos datos de su software preclínico de terapia génica pancreática Rejuva en una presentación vocal en la 84ª estampación de la Asociación Saco de Diabetes (ADA).th Sesiones Científicas en Orlando, FL. La presentación titulada “La terapia génica pancreática basada en GLP-1 de dosis única mantiene de forma duradera la composición corporal y la glucemia a posteriori de la retirada de semaglutida en un maniquí murino de obesidad”, y fue elegida como digna de mención y uno de los ocho resúmenes seleccionados del presidente en la ADA de este año.
Rejuva es el software de terapia génica pancreática (PGTx) de GLP-1 basado en virus adenoasociados (AAV) de la compañía, diseñado para permitir la producción duradera de GLP-1 en el páncreas para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. El estudio presentado en ADA comparó los mercadería de una dosis única de Rejuva y el tratamiento diario con semaglutida sobre la composición corporal y los parámetros glucémicos en el maniquí de ratón acertadamente validado de obesidad inducida por la dieta (DIO). Asimismo examinó los mercadería de una dosis única de Rejuva en los ratones DIO a posteriori de que se suspendió la semaglutida.
“Estos datos demuestran que Rejuva puede mejorar de forma duradera la composición corporal y la carbohidrato en ayunas, en comparación o mejor que la semaglutida, al restaurar la producción de GLP-1 en un tratamiento ‘único'”, dijo Harith Rajagopalan, MD, Ph.D. , cofundador y director ejecutor de Fractyl. “Estos datos asimismo muestran que Rejuva podría ayudar a surtir las mejoras a posteriori de que se retire la semaglutida, lo que destaca el potencial de nuestra terapia para satisfacer una privación emergente y crítica en el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2: una ‘salida’ confiable de los medicamentos GLP-1 crónicos que permite a las personas para surtir los beneficios de pérdida de peso y azúcar en familia, incluso cuando dejen de tomar estos medicamentos”.
En el estudio presentado en la ADA, se aleatorizó a ratones obesos (DIO) 1:1:1 a uno de los siguientes y se les dio seguimiento durante 4 semanas:
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Congregación 1: empresa única de un candidato a terapia génica basada en Rejuva GLP-1,
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Congregación 2: inyecciones diarias de semaglutida, o
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Congregación 3: placebo
Al final de las 4 semanas, se suspendió la semaglutida en los ratones del ayuda 2 y esos animales fueron aleatorizados 1:1 para aceptar una sola empresa del candidato a terapia génica Rejuva o placebo, y todos los animales fueron seguidos durante 4 semanas adicionales. lo que lleva a los siguientes brazos de evaluación a las 8 semanas:
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Congregación 1: seguimiento continuo de una única empresa de un candidato a terapia génica basada en Rejuva GLP-1
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Congregación 2a: retirada de semaglutida en la semana 4
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Congregación 2b: retirada de semaglutida con cruce a empresa única de Rejuva en la semana 4
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Congregación 3: seguimiento continuo del placebo
Al final de las 8 semanas, se aislaron los islotes pancreáticos para estudiar el impresión de la exposición a la carbohidrato en la emancipación del transgén basado en GLP-1 a partir de islotes genéticamente modificados.
En la semana 4, el peña de Rejuva experimentó una reducción de la masa lípido del 21% frente al 16% del peso corporal con semaglutida (los dos p<0,0001 frente a placebo, p<0,05 Rejuva frente a semaglutida) mientras que tanto Rejuva como semaglutida conservaron la masa magra con una pérdida de sólo 5% del peso corporal (los dos, p<0,0001 frente a placebo).
En la semana 8, la masa lípido se recuperó hasta un 1% por debajo del valía auténtico (ns) en el peña sin semaglutida (peña 2a), mientras que los ratones a los que se les retiró semaglutida y tratados con Rejuva (peña 2b) mantuvieron una reducción de lípido del 17% (p<0,01) y peso. pérdida del 22% (p<0,0001) en la semana 8.
Los niveles de carbohidrato e insulina en todos los grupos de intervención correspondieron a los cambios observados en la masa lípido, con mejoras estadísticamente significativas en la carbohidrato y la insulina en ayunas en los ratones tratados con semaglutida y con Rejuva a las 4 y 8 semanas, pero ninguna restablecimiento en la carbohidrato o la insulina en los ratones tratados con semaglutida. ratones retirados que no se cruzaron con Rejuva en la semana 8.
“Adicionalmente de la convincente durabilidad de la pérdida de peso, la composición corporal y las mejoras en la carbohidrato observadas en este maniquí, nos complace que los islotes aislados genéticamente modificados de ratones tratados con Rejuva muestren esta emancipación de GLP-1 en respuesta a los nutrientes”, dijo Timothy Kieffer, Ph.D., director irrefutable de Fractyl. “Creemos que esto demuestra claramente que Rejuva puede imitar la emancipación fisiológica de GLP-1 que ocurre lógicamente en el cuerpo humano”.
Sobre Fractyl Sanidad
Fractyl Health es una empresa de terapia metabólica centrada en ser pionera en nuevos enfoques para el tratamiento de enfermedades metabólicas, incluidas la obesidad y la diabetes tipo 2. A pesar de los avances en el tratamiento de los últimos 50 abriles, la obesidad y la diabetes tipo 2 siguen siendo factores de morbilidad y mortalidad en rápido crecimiento en el siglo XXI. El objetivo de Fractyl Health es alterar el tratamiento de enfermedades metabólicas desde un manejo sintomático crónico a terapias duraderas modificadoras de la enfermedad que se dirijan a las causas fundamentales de la enfermedad a nivel de órganos. Fractyl Health tiene su sede en Burlington, MA. Para obtener más información, visite www.fractyl.com o https://twitter.com/FractylHealth.
Acerca de Rejuva
Rejuva de Fractyl Health® La plataforma se centra en el crecimiento de terapias genéticas administradas localmente basadas en virus adenoasociados (AAV) de próxima reproducción para el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2. La plataforma Rejuva se encuentra en crecimiento preclínico y aún no ha sido evaluada por las agencias reguladoras para uso comercial o de investigación. Rejuva aprovecha sistemas de empresa avanzados y métodos de detección patentados para identificar y desarrollar candidatos a terapia génica metabólicamente activa dirigida al páncreas. El software tiene como objetivo alterar el tratamiento de las enfermedades metabólicas ofreciendo terapias novedosas y modificadoras de la enfermedad que aborden las causas subyacentes de la enfermedad.
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