El estudio incluyó una cohorte de pacientes (≥ 18 abriles) con DM tipo 1 o 2 (DT1 o DT2) de un software piloto de detección de RD en el Hospital Universitario de Oslo (OUH), Noruega, realizado durante el período de diciembre de 2019 a enero de 2021.
Los pacientes fueron derivados principalmente por médicos de almohada, que habían recibido información sobre el esquema piloto (12 pacientes fueron derivados de otra institución de lozanía afiliada). Se invitó a los médicos de almohada a que derivaran pacientes sin una RD dependiente del tratamiento conocida que no estuvieran siendo controlados por un oftalmólogo. Se inscribió un total de 90 pacientes (180 fanales), de los cuales 12 tenían diabetes tipo 1 y 78 tenían diabetes tipo 2, lo que refleja aproximadamente la prevalencia estimada de diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 en la población noruega.22Obtuvimos el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes que fueron incluidos entre diciembre de 2019 y enero de 2021. El Comité Regional de Ética de la Investigación Médica y Sanitaria concluyó que el esquema estaba fuera del ámbito de aplicación de la Ley de Investigación Sanitaria de Noruega (relato: 28857). El Responsable de Protección de Datos Institucional de la OUH aprobó el estudio (relato: 20/00571), que se ajustaba a las directrices y normativas pertinentes.
Todos los pacientes fueron examinados en el Área de Oftalmología de la OUH. Se realizó una fotografía de fondo de ojo en color con una cámara CLARUS™ 700, Zeiss (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Alemania). Se obtuvieron fotografías centradas en la fóvea y el disco óptico, ambas con imágenes de campo de 133°. La maculopatía diabética basada en la fotografía de fondo de ojo se clasificó de la próximo guisa: sin maculopatía (0), presencia de MA en el interior de 1 diámetro del disco (DD) de la fóveola (1) y exudación(s) duro(s) en el interior de 1 DD de la fóveola (2).
Se obtuvieron exploraciones radiales de la tacha mediante OCT de 6 × 6 mm utilizando el escáner de retina OCT Advance de NIDEK RS-3000 (NIDEK CO., LTD, Gamagori, Japón). En este estudio, dos oftalmólogos experimentados (ESS, DF) determinaron cualitativamente la presencia de quistes intrarretinianos o limpio subretiniano en el radio central de la tacha, en el interior de un diámetro de disco desde el centro foveal.
En la prueba piloto de detección de RD, utilizamos una táctica de detección combinada en la que se realizó una OCT encima de una fotografía del fondo de ojo en los 90 pacientes incluidos. La táctica de detección de RD existente en nuestro sección implicaba realizar una OCT solo cuando la fotografía del fondo de ojo mostraba maculopatía diabética. Después, se requería que los pacientes regresaran para una OCT otro día para evaluar la presencia de DME. Se determinó la prevalencia de maculopatía diabética identificada a través de la fotografía del fondo de ojo y la prevalencia de DME detectado en OCT en la prueba piloto. Estas tasas de prevalencia, cercano con la relación DME/maculopatía diabética, se utilizaron luego en los prospección de costos para ambas estrategias de detección.
Realizamos un prospección de costos de la detección de RD utilizando fotografía de fondo de ojo y OCT combinadas en el mismo día (táctica de detección combinada) o en días diferentes (táctica de detección secuencial existente). Para los días secuenciales, se incluyeron todos los costos de la fotografía de fondo de ojo, mientras que los costos de OCT se basaron en la presencia de maculopatía diabética. Incluso estimamos el costo total de los verdaderos positivos para la presencia de DME. Estos prospección implicaron la variación de parámetros secreto como las tasas de prevalencia y los costos de las imágenes para evaluar la estabilidad de nuestras estimaciones de costos en diferentes escenarios.
Los grupos relacionados con el dictamen (DRG, por sus siglas en inglés) son un sistema que clasifica a los pacientes en diferentes grupos, teniendo en cuenta factores como el dictamen y el tratamiento. El objetivo es estandarizar el proceso de reembolso de los servicios de lozanía públicos. En sumario, los DRG están diseñados para reverberar el costo relativo del tratamiento de pacientes con afecciones similares. A cada DRG se le asigna un peso relativo o nivel de pesantez en función de los bienes promedio necesarios para tratar a los pacientes en el interior de ese congregación. Los hospitales reciben un reembolso en función del DRG asignado a cada paciente. El monto del reembolso se calcula multiplicando la tasa de suscripción colchoneta del hospital por el peso relativo del DRG asignado. Este sistema de suscripción incentiva a los hospitales a cuidar de guisa válido los bienes y alabar una atención rentable, al tiempo que garantiza un reembolso adecuado por los servicios prestados.
Los títulos de los costos económicos de la fotografía del fondo de ojo y la OCT se recopilaron evaluando los pesos de los DRG asociados con el maniquí de detección (Tabla 1). Esto incluso constituyó los costos directos en nuestra estimación, aunque los costos de la OCT no incluyeron más que los costos de la consulta. Con colchoneta en las pautas nacionales, desde una perspectiva de atención médica ampliada, incluimos algunos costos indirectos, por ejemplo, costos de transporte de ida y revés, costos asociados con el tiempo que el paciente pasa en el centro de detección y tiempo de alucinación. Recopilamos los costos de transporte y los costos del tiempo del paciente de la colchoneta de datos de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA) (Legemiddelverk, 2021)22Esta colchoneta de datos sirve como un repositorio centralizado de información y documentación regulatoria para profesionales de la lozanía, autoridades regulatorias y el manifiesto en militar.
En el maniquí de detección secuencial, sumamos el producto del peso del DRG y los costos de la fotografía del fondo de ojo y el porcentaje de pacientes que presentaron maculopatía diabética y se les realizó una OCT en una vencimiento programada. Para el maniquí de detección combinado, agregamos los costos directos de la detección (costos ponderados por DRG) para todos los pacientes. Para entreambos modelos de detección, luego agregamos los costos de transporte con destino a y desde el centro de detección, mientras que el maniquí de detección secuencial incluso incluyó los costos de alucinación del segundo examen con OCT. Estimamos el tiempo del paciente solo para la fotografía del fondo de ojo en 1,5 h, solo la OCT en 1,25 h y la fotografía del fondo de ojo combinada y la OCT en 1,58 h. Multiplicamos estos tiempos estimados por el costo del tiempo del paciente de la colchoneta de datos NOMA y agregamos el producto al costo total.
En un prospección de sensibilidad determinista, evaluamos el intención de un rango de títulos en nuestros resultados. En un prospección de sensibilidad unidireccional, evaluamos el impacto de una sensibilidad más quebranto o más inscripción de la fotografía del fondo de ojo en el costo por paciente con maculopatía diabética, el costo total de detectar DME y los costos generales. Con respecto al costo de OCT, evaluamos el impacto de aumentar este costo en un maniquí de sensibilidad bidireccional y variamos el porcentaje de maculopatía diabética.