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Algunos estudios han planteado preocupaciones sobre un posible vínculo entre el fármaco ampliamente utilizado para la diabetes tipo 2, metformina, y un decano peligro de concebir un bebé con defectos de inicio. Pero una nueva investigación ahora sugiere que el uso del medicamento entre hombres que planean concebir o mujeres en las primeras etapas del obstáculo no parece estar relacionado con un decano peligro de defectos congénitos importantes para sus hijos.
Los dos estudios, publicados el lunes en Annals of Internal Medicine, contradicen un estudio de 2022 que relacionó el uso de metformina por parte de hombres en los tres meses previos a concebir un bebé con un 40% más de peligro de defectos congénitos en su descendencia.
Los hallazgos brindan “seguridad” a los padres, dijo el Dr. Ran Rotem, autor del nuevo estudio sobre el uso paterno de metformina e investigador de la Escuela de Lozanía Pública TH Chan de Harvard.
“Convencional y tradicionalmente, la raíz ha sido el centro de atención en lo que respecta al obstáculo y en lo que respecta a la salubridad fetal y la salubridad del recién nacido. Lo que descubrimos cada vez más es que el padre asimismo es importante”, afirmó.
Añadió que el decano peligro de defectos de inicio observado en investigaciones anteriores podría estar asociado con la enfermedad de la diabetes o con comorbilidades relacionadas, y no tanto con la receta en sí.
“Cuando pensamos en un medicamento, asimismo tenemos que pensar en las condiciones subyacentes en las que normalmente se prescribe”, dijo Rotem. “Sabemos que la diabetes en sí misma es complicada en lo que respecta tanto a la fertilidad como a las posibles complicaciones en el obstáculo y en los recién nacidos”.
La metformina es un medicamento de primera recorrido en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y se ha utilizado ampliamente para ayudar a controlar los niveles de azúcar en parentesco desde la lapso de 1960.
El medicamento es ahora el fármaco hablado más comúnmente recetado para la diabetes tipo 2 y, antiguamente de tomar metformina, se recomienda que las personas informen a su médico si planean resultar embarazadas, están embarazadas o están amamantando.
Para el estudio sobre el uso paterno de metformina, investigadores de la Escuela de Lozanía Pública TH Chan de Harvard y del Centro de Investigación e Innovación Kahn-Sagol-Maccabi de Maccabi Healthcare Services en Israel analizaron datos de registros de inicio y registros médicos de casi 400.000 bebés nacidos en Israel entre 1999 y 2020.
Compararon esos datos con información sobre los padres de los bebés, como sus edades, resultados de pruebas de laboratorio y registros de receta, incluidos datos sobre recetas de metformina.
Aunque los investigadores no observaron específicamente cuánto tiempo habían estado tomando el medicamento los hombres, “tuvimos muchas personas que habían estado tomando el medicamento durante mucho tiempo, y los resultados asimismo fueron congruo consistentes para esos individuos”, dijo Rotem. dicho.
Los investigadores encontraron que la prevalencia de defectos congénitos importantes era del 4,7% en hijos de padres no expuestos a medicamentos para la diabetes en los meses previos a la concepción, en comparación con el 6,2% en hijos de padres expuestos a metformina antiguamente de concebir.
Cuando los investigadores ajustaron sus datos a factores como otras afecciones de salubridad subyacentes de los padres y si la raíz asimismo tenía diabetes o comorbilidades relacionadas, no encontraron un decano peligro de defectos congénitos importantes en los niños expuestos a la metformina paterna.
Los hombres que usaron medicamentos para la diabetes durante el período de explicación del semen, previo a la concepción, tendían a ser de decano perduración, tenían una decano prevalencia de problemas de salubridad subyacentes y eran más propensos a tener problemas de fertilidad y circunstancias de tabaquismo en comparación con los padres no expuestos a medicamentos para la diabetes.
“Encontramos que el uso paterno de metformina en el período de explicación del semen no está asociado con un peligro excesivo de malformaciones en los recién nacidos, lo que demuestra la seguridad de que los padres que planean formar una clan pueden continuar usando el medicamento para controlar su diabetes”, dijo Rotem. “En términos más generales, nuestro estudio asimismo sugiere que apoyar un buen perfil de salubridad cardiometabólica es importante para entreambos socios”.
Además se observó una decano prevalencia de condiciones de salubridad subyacentes, así como problemas de fertilidad, entre las madres de niños cuyos padres usaban metformina, en comparación con las madres de niños sin exposición paterna a medicamentos para la diabetes.
“Si el padre toma medicamentos para la diabetes, es mucho más probable que la raíz asimismo los tome o tenga otras comorbilidades metabólicas”, dijo Rotem.
“Sabemos que la diabetes en sí misma no es buena cuando está en la raíz, y estamos encontrando evidencia de que asimismo es complicada para los padres”, dijo. “Si usted puede controlar la diabetes simplemente cambiando su estilo de vida (haciendo más prueba, cuidando su dieta), probablemente sea bueno y, de todos modos, útil. Pero si hay que medicarlo, parece que la metformina es una opción segura para entreambos”.
Los datos asimismo mostraron que el peligro de un defecto de inicio era decano cuando el padre usaba metformina pegado con otros medicamentos, descrito como politerapia. El uso paterno de metformina sola, conocida como monoterapia, no pareció aumentar el peligro de defectos congénitos.
“Cuando examinamos regímenes de tratamiento específicos, todavía se observaron riesgos excesivos modestamente elevados, específicamente entre los hijos de padres que usaron metformina pegado con algún otro medicamento para la diabetes”, dijo Rotem.
“Pero asimismo observamos que los padres que tomaban múltiples medicamentos tenían una diabetes peor controlada”, dijo. “Esto indica nuevamente que el peligro modestamente elevado observado con las politerapias para la diabetes probablemente no fue causado por los medicamentos en sí, sino más acertadamente por el peor perfil de salubridad cardiometabólica de los padres”.
El otro estudio publicado el lunes en Annals of Internal Medicine tuvo hallazgos poco similares para las madres. Según el estudio, las mujeres que continuaron usando metformina y agregaron insulina como tratamiento en el primer trimestre del obstáculo mostraron poco o ningún decano peligro de dar a luz a un bebé con defectos congénitos importantes en comparación con las mujeres que suspendieron la metformina y cambiaron a insulina.
Los investigadores, asimismo de la Escuela de Lozanía Pública TH Chan de Harvard, estudiaron datos de más de 12.000 mujeres con diabetes tipo 2 y sus embarazos. Los datos provienen de la cojín de datos de la filial de atención médica de Medicaid de EE. UU. de 2000 a 2018.
El estudio mostró que el peligro estimado de dar a luz a un bebé con defectos de inicio era aproximadamente del 6% cuando la raíz recibía insulina más metformina, frente al 8% cuando la raíz recibía insulina sola.
“Nuestros hallazgos no nos sorprendieron. Aunque la metformina puede atravesar la placenta y afectar potencialmente al feto, puede ayudar a controlar el azúcar en la parentesco, lo que puede resumir el peligro de defectos congénitos”, dijo el Dr. Yu-Han Chiu, autor principal del estudio e investigador de Harvard TH Chan. Escuela de Lozanía Pública y Otorgamiento de Medicina de Penn State, dijeron en un correo electrónico.
“El mal control del azúcar en parentesco es un creador de peligro de defectos de inicio. La insulina en combinación con metformina puede dar como resultado un mejor control del azúcar en parentesco que el uso de insulina sola. Esto puede explicar por qué observamos un peligro tenuemente pequeño de nacimientos vivos con malformaciones congénitas en comparación con el uso de insulina sola”, dijo Chiu. “Para las mujeres con diabetes tipo 2 que actualmente toman metformina y planean concebir, nuestro estudio sugiere que continuar con la metformina tuvo poco o ningún aumento en el peligro de defectos de inicio en comparación con cambiar a insulina”.
Los dos nuevos estudios están “acertadamente hechos”, dijo en un correo electrónico la Dra. Meleen Chuang, directora médica de salubridad de la mujer en los Centros de Lozanía Normal de NYU Langone.
“No cambiaría la forma en que se prescribe metformina a los padres que intentan concebir”, dijo Chuang, que no participó en los nuevos estudios y se desempeña como principal del servicio de obstetricia y obstetricia de NYU Langone Brooklyn.
“Yo recomendaría a entreambos padres la pérdida de peso, la dieta y el prueba como parte de la atención previa a la concepción”, añadió. “Estrechar los factores de peligro modificables, como la disminución de peso, el tabaquismo, el vino y el consumo de sustancias, son algunas formas de mejorar la salubridad y la fertilidad”.
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Los posibles riesgos que pueden surgir con el uso paterno y materno de metformina siguen siendo un “cuadro complicado”, pero los nuevos estudios ayudan a aclarar esa cambio, escribió la Dra. Sarah Martins da Silva, de la Universidad de Dundee en el Reino Unido. en un editorial publicado pegado con los dos estudios el lunes.
“Claramente, los riesgos y beneficios individuales deben considerarse cuidadosamente y los resultados deben interpretarse con cautela, ya que los estudios carecen de información sobre el control glucémico”, escribió.
“No obstante, estos estudio recientes sugieren que la metformina es una opción de tratamiento segura y eficaz para [type 2 diabetes] “Para hombres y mujeres que intentan concebir, así como para controlar la hiperglucemia en mujeres embarazadas en el primer trimestre”, añadió, “y puede que sea hora de reconsiderar las pautas actuales de atención prenatal que recomiendan cambiar a la terapia con insulina”.