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Algunos estudios han planteado preocupaciones sobre un posible vínculo entre el fármaco ampliamente utilizado para la diabetes tipo 2, metformina, y un mayor riesgo de concebir un bebé con defectos de nacimiento. Pero una nueva investigación ahora sugiere que el uso del medicamento entre hombres que planean concebir o mujeres en las primeras etapas del embarazo no parece estar relacionado con un mayor riesgo de defectos congénitos importantes para sus hijos.
Los dos estudios, publicados el lunes en Annals of Internal Medicine, contradicen un estudio de 2022 que relacionó el uso de metformina por parte de hombres en los tres meses previos a concebir un bebé con un 40% más de riesgo de defectos congénitos en su descendencia.
Los hallazgos brindan “seguridad” a los padres, dijo el Dr. Ran Rotem, autor del nuevo estudio sobre el uso paterno de metformina e investigador de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard.
“Convencional y tradicionalmente, la madre ha sido el centro de atención en lo que respecta al embarazo y en lo que respecta a la salud fetal y la salud del recién nacido. Lo que descubrimos cada vez más es que el padre también es importante”, afirmó.
Añadió que el mayor riesgo de defectos de nacimiento observado en investigaciones anteriores podría estar asociado con la enfermedad de la diabetes o con comorbilidades relacionadas, y no tanto con la medicación en sí.
“Cuando pensamos en un medicamento, también tenemos que pensar en las condiciones subyacentes en las que normalmente se prescribe”, dijo Rotem. “Sabemos que la diabetes en sí misma es complicada en lo que respecta tanto a la fertilidad como a las posibles complicaciones en el embarazo y en los recién nacidos”.
La metformina es un medicamento de primera línea en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y se ha utilizado ampliamente para ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre desde la década de 1960.
El medicamento es ahora el fármaco oral más comúnmente recetado para la diabetes tipo 2 y, antes de tomar metformina, se recomienda que las personas informen a su médico si planean quedar embarazadas, están embarazadas o están amamantando.
Para el estudio sobre el uso paterno de metformina, investigadores de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard y del Centro de Investigación e Innovación Kahn-Sagol-Maccabi de Maccabi Healthcare Services en Israel analizaron datos de registros de nacimiento y registros médicos de casi 400.000 bebés nacidos en Israel entre 1999 y 2020.
Compararon esos datos con información sobre los padres de los bebés, como sus edades, resultados de pruebas de laboratorio y registros de medicación, incluidos datos sobre recetas de metformina.
Aunque los investigadores no observaron específicamente cuánto tiempo habían estado tomando el medicamento los hombres, “tuvimos muchas personas que habían estado tomando el medicamento durante mucho tiempo, y los resultados también fueron bastante consistentes para esos individuos”, dijo Rotem. dicho.
Los investigadores encontraron que la prevalencia de defectos congénitos importantes era del 4,7% en hijos de padres no expuestos a medicamentos para la diabetes en los meses previos a la concepción, en comparación con el 6,2% en hijos de padres expuestos a metformina antes de concebir.
Cuando los investigadores ajustaron sus datos a factores como otras afecciones de salud subyacentes de los padres y si la madre también tenía diabetes o comorbilidades relacionadas, no encontraron un mayor riesgo de defectos congénitos importantes en los niños expuestos a la metformina paterna.
Los hombres que usaron medicamentos para la diabetes durante el período de desarrollo del esperma, previo a la concepción, tendían a ser de mayor edad, tenían una mayor prevalencia de problemas de salud subyacentes y eran más propensos a tener problemas de fertilidad y antecedentes de tabaquismo en comparación con los padres no expuestos a medicamentos para la diabetes.
“Encontramos que el uso paterno de metformina en el período de desarrollo del esperma no está asociado con un riesgo excesivo de malformaciones en los recién nacidos, lo que demuestra la seguridad de que los padres que planean formar una familia pueden continuar usando el medicamento para controlar su diabetes”, dijo Rotem. “En términos más generales, nuestro estudio también sugiere que mantener un buen perfil de salud cardiometabólica es importante para ambos socios”.
También se observó una mayor prevalencia de condiciones de salud subyacentes, así como problemas de fertilidad, entre las madres de niños cuyos padres usaban metformina, en comparación con las madres de niños sin exposición paterna a medicamentos para la diabetes.
“Si el padre toma medicamentos para la diabetes, es mucho más probable que la madre también los tome o tenga otras comorbilidades metabólicas”, dijo Rotem.
“Sabemos que la diabetes en sí misma no es buena cuando está en la madre, y estamos encontrando evidencia de que también es complicada para los padres”, dijo. “Si usted puede controlar la diabetes simplemente cambiando su estilo de vida (haciendo más ejercicio, cuidando su dieta), probablemente sea bueno y, de todos modos, útil. Pero si hay que medicarlo, parece que la metformina es una opción segura para ambos”.
Los datos también mostraron que el riesgo de un defecto de nacimiento era mayor cuando el padre usaba metformina junto con otros medicamentos, descrito como politerapia. El uso paterno de metformina sola, conocida como monoterapia, no pareció aumentar el riesgo de defectos congénitos.
“Cuando examinamos regímenes de tratamiento específicos, todavía se observaron riesgos excesivos modestamente elevados, específicamente entre los hijos de padres que usaron metformina junto con algún otro medicamento para la diabetes”, dijo Rotem.
“Pero también observamos que los padres que tomaban múltiples medicamentos tenían una diabetes peor controlada”, dijo. “Esto indica nuevamente que el riesgo modestamente elevado observado con las politerapias para la diabetes probablemente no fue causado por los medicamentos en sí, sino más bien por el peor perfil de salud cardiometabólica de los padres”.
El otro estudio publicado el lunes en Annals of Internal Medicine tuvo hallazgos algo similares para las madres. Según el estudio, las mujeres que continuaron usando metformina y agregaron insulina como tratamiento en el primer trimestre del embarazo mostraron poco o ningún mayor riesgo de dar a luz a un bebé con defectos congénitos importantes en comparación con las mujeres que suspendieron la metformina y cambiaron a insulina.
Los investigadores, también de la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard, estudiaron datos de más de 12.000 mujeres con diabetes tipo 2 y sus embarazos. Los datos provienen de la base de datos de la administración de atención médica de Medicaid de EE. UU. de 2000 a 2018.
El análisis mostró que el riesgo estimado de dar a luz a un bebé con defectos de nacimiento era aproximadamente del 6% cuando la madre recibía insulina más metformina, frente al 8% cuando la madre recibía insulina sola.
“Nuestros hallazgos no nos sorprendieron. Aunque la metformina puede atravesar la placenta y afectar potencialmente al feto, puede ayudar a controlar el azúcar en la sangre, lo que puede reducir el riesgo de defectos congénitos”, dijo el Dr. Yu-Han Chiu, autor principal del estudio e investigador de Harvard TH Chan. Escuela de Salud Pública y Facultad de Medicina de Penn State, dijeron en un correo electrónico.
“El mal control del azúcar en sangre es un factor de riesgo de defectos de nacimiento. La insulina en combinación con metformina puede dar como resultado un mejor control del azúcar en sangre que el uso de insulina sola. Esto puede explicar por qué observamos un riesgo ligeramente menor de nacimientos vivos con malformaciones congénitas en comparación con el uso de insulina sola”, dijo Chiu. “Para las mujeres con diabetes tipo 2 que actualmente toman metformina y planean concebir, nuestro estudio sugiere que continuar con la metformina tuvo poco o ningún aumento en el riesgo de defectos de nacimiento en comparación con cambiar a insulina”.
Los dos nuevos estudios están “bien hechos”, dijo en un correo electrónico la Dra. Meleen Chuang, directora médica de salud de la mujer en los Centros de Salud Familiar de NYU Langone.
“No cambiaría la forma en que se prescribe metformina a los padres que intentan concebir”, dijo Chuang, que no participó en los nuevos estudios y se desempeña como jefe del servicio de obstetricia y ginecología de NYU Langone Brooklyn.
“Yo recomendaría a ambos padres la pérdida de peso, la dieta y el ejercicio como parte de la atención previa a la concepción”, añadió. “Reducir los factores de riesgo modificables, como la disminución de peso, el tabaquismo, el alcohol y el consumo de sustancias, son algunas formas de mejorar la salud y la fertilidad”.
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Los posibles riesgos que pueden surgir con el uso paterno y materno de metformina siguen siendo un “cuadro complejo”, pero los nuevos estudios ayudan a aclarar esa evolución, escribió la Dra. Sarah Martins da Silva, de la Universidad de Dundee en el Reino Unido. en un editorial publicado junto con los dos estudios el lunes.
“Claramente, los riesgos y beneficios individuales deben considerarse cuidadosamente y los resultados deben interpretarse con cautela, ya que los estudios carecen de información sobre el control glucémico”, escribió.
“No obstante, estos análisis recientes sugieren que la metformina es una opción de tratamiento segura y eficaz para [type 2 diabetes] “Para hombres y mujeres que intentan concebir, así como para controlar la hiperglucemia en mujeres embarazadas en el primer trimestre”, añadió, “y puede que sea hora de reconsiderar las pautas actuales de atención prenatal que recomiendan cambiar a la terapia con insulina”.