Las inversiones en investigación y progreso (I+D) en el ámbito de la sanidad mundial han permitido el divulgación de muchas tecnologías sanitarias que salvan vidas. Hace vigésimo primaveras, por ejemplo, no teníamos vacuna contra la malaria. Hoy, se están distribuyendo en toda África dos vacunas eficaces contra la malaria. Y el futuro parece prometedor: la cartera de productos candidatos para la mayoría de las enfermedades mundiales es más sólida que nunca (aunque algunas enfermedades desatendidas, como la lacería, la sarna y el tracoma, todavía tienen muy pocos productos candidatos). Al menos en teoría, los próximos 20 primaveras podrían ser incluso mejores que los últimos 20 primaveras para el divulgación de tecnologías sanitarias mundiales de vanguardia.
Sin confiscación, existen fuertes obstáculos que impiden que los nuevos productos sanitarios globales lleguen rápidamente al mercado. Los plazos para el descubrimiento, los ensayos clínicos y la aprobación regulatoria pueden ser largos, especialmente en los países de bajos ingresos (LIC) y los países de ingresos medios (MIC). Las tasas de éxito son bajas: un estudio concluyó que solo en torno a de 1 de cada 20 proyectos de progreso de medicamentos conducen al divulgación de un producto. Por otra parte, los ensayos clínicos en etapa destacamento se han vuelto cada vez más costosos (un opúsculo de escalón 3 de una vacuna candidata contra la tuberculosis cuesta más de 500 millones de dólares), mientras que la financiación anual para la I+D de enfermedades desatendidas está disminuyendo.
¿Podrían las innovaciones en el ecosistema de I+D (nuevas formas de descubrir, probar, producir y financiar tecnologías sanitarias) ayudar a exceder estos obstáculos e impulsar un progreso de productos más competente? En dos nuevos estudios, respondemos a esa pregunta. Nuestra investigación se basó en la realización de más de 120 entrevistas a expertos, la revisión de la letras y la aplicación de herramientas de modelado cuantitativo para estimar cómo las innovaciones en el ecosistema de I+D podrían afectar los costos, la tasa de éxito y el impacto de las futuras iniciativas de I+D.
Seis cambios en el ecosistema de I+D podrían impulsar la eficiencia
Nuestro primer estudio identificó seis innovaciones ecosistémicas que podrían hacer que la I+D en materia de sanidad general sea más rápida y competente.
- Inteligencia fabricado (IA). Si admisiblemente hay algunas afirmaciones exageradas (como que la IA reemplazará los ensayos clínicos en humanos), encontramos evidencia de que la IA ya está teniendo un impacto positivo en la I+D de sanidad general, especialmente en la investigación en etapa original. Por ejemplo, la escalón de descubrimiento de I+D generalmente dilación de 3 a 5 primaveras y cuesta hasta 10 millones de dólares. Con la IA, el descubrimiento se puede acortar a menos de 12 meses, y hay herramientas de IA que han estrecho los costos de descubrimiento por un multiplicador de 50. Sin confiscación, los expertos que entrevistamos advirtieron que la IA podría empeorar las desigualdades entre los países de ingresos altos (PIA) y los países de ingresos bajos y medianos (LIC) si se implementa de forma desigual.
- Avances en el diseño de ensayos. Un buen ejemplo son las redes de ensayos clínicos, que fueron fundamentales para el progreso de las vacunas contra la COVID-19 y la mpox. Estas redes ahorran tiempo y fortuna al utilizar sitios existentes en extensión de crear otros nuevos, alistar pacientes más rápidamente y dominar la cantidad de pacientes necesarios al compartir grupos de control (los costos podrían reducirse entre un 40 y un 60 % si se comparten grupos de control y se utilizan datos de control de ensayos anteriores).
- Nuevas técnicas para la fabricación de medicamentos y vacunas. Las instalaciones de fabricación modulares ocupan mucho menos espacio que las plantas de fabricación tradicionales, lo que reduce los costos de hacienda. El uso de métodos mejorados de producción de ARNm incluso puede dominar los costos. Si se optimizan los procesos de producción de vacunas de ARNm, se podría reservar más del 60% del costo anual de los riqueza para la producción de 100 millones de dosis de vacunas en comparación con la fabricación convencional de ARNm. Estos ahorros podrían dominar los costos de producción de vacunas de ARNm a solo $0,5 por dosis.
- Acelerar la aprobación regulatoria de nuevas tecnologías sanitarias. En los países de ingresos altos y bajos, la autorización de comercialización de nuevos productos sanitarios se produce con mucha dilación. Un estudio determinó que transcurren entre cuatro y siete primaveras desde la primera presentación de un medicamento nuevo para su aprobación reglamentaria, que suele realizarse en presencia de un organismo regulador de un país de ingresos altos, hasta la aprobación final en el África subsahariana. Hay tres tipos de reformas reglamentarias que están reduciendo este lapsus: la armonización reglamentaria (por ejemplo, los países que realizan revisiones reglamentarias conjuntas), el fortalecimiento de la capacidad reglamentaria doméstico y regional, y la realización de revisiones científicas rápidas. La armonización reglamentaria puede dominar los tiempos de aprobación a uno o dos primaveras.
- Nuevos tipos de tecnologías sanitarias, como el ARNm y los anticuerpos monoclonales. Como se ha demostrado durante la pandemia de COVID-19, las plataformas de ARNm son versátiles y se adaptan a la velocidad, lo que resulta especialmente valioso durante las pandemias. Será fundamental que los países de bajos y medianos ingresos puedan producir sus propias tecnologías de ARNm. Sin confiscación, los titulares de patentes de muchos de los insumos de producción necesarios para el ARNm se encuentran principalmente en países de ingresos altos, y exceder esta barrera requerirá una combinación de acuerdos de transferencia de tecnología y de intercambio de propiedad intelectual más sólidos.
- Financiación de innovaciones. Estos programas se están utilizando para chocar el entorno de financiación constreñido para la I+D en el ámbito de la sanidad mundial. Un ejemplo es el software de bonos de revisión prioritaria (PRV) de los Estados Unidos, un incentivo que galardón a los desarrolladores de un nuevo producto váter para una enfermedad desatendida elegible con un bono negociable que otorga la revisión prioritaria de un segundo producto candidato (el bono tiene un valencia de en torno a de 100 millones de dólares). El software ha apoyado el progreso de nuevas herramientas sanitarias para las enfermedades mundiales. Puede ser favorecedor para la Unión Europea explorar la posibilidad de implementar un software PRV similar.
La figura 1 resume cómo estas innovaciones del ecosistema podrían acelerar la I+D y dominar sus costos.
Figura 1. Posibles ganancias de eficiencia a partir de cambios en el ecosistema de I+D
Fuente: Investigación de los autores
Modelar los impactos de estas eficiencias
En nuestro segundo estudio, desarrollamos modelos cuantitativos para estimar lo que sucedería en un período de 22 primaveras, de 2023 a 2044, si algunas de las innovaciones esencia en el ecosistema de I+D descritas anteriormente se adoptaran ampliamente. Una métrica que utilizamos fueron los beneficios monetarios netos (NMB) para la sociedad, que calculamos como la diferencia entre el valencia crematístico de los beneficios para la sanidad de un divulgación exitoso de un producto y los costos incrementales asociados con el progreso, el divulgación y la entrega del producto a la población objetivo.
Actualmente, hay 1.498 medicamentos, vacunas y diagnósticos candidatos en la recorrido de progreso de productos para enfermedades desatendidas, enfermedades infecciosas emergentes y afecciones de sanidad materna. Si no se adopta ninguna de las innovaciones del ecosistema, y suponiendo que no se reponga esta recorrido contemporáneo, la inversión en I+D para avanzar en los candidatos actuales en la recorrido de progreso daría como resultado un estimado de 453 lanzamientos de productos entre 2023 y 2044 (Figura 2). De estos 453 productos, 42 darían resultados positivos en el progreso de nuevos medicamentos, pero aún faltarían 94 productos necesarios, por ejemplo, nuevos tratamientos y diagnósticos para la anemia ferropénica materna y el sufrimiento fetal, y vacunas contra seis enfermedades infecciosas emergentes (EID), entre ellas la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo, el ébola, la fiebre de Marburgo, la fiebre de Nipah, la fiebre del Valle del Rift y el zika.
¿Cómo cambiaría este panorama si se adoptaran innovaciones en el ecosistema? La puesta en popular y la coordinación de las inversiones podrían admitir al divulgación de los 94 productos necesarios, y el número de productos que producen beneficios monetarios netos positivos para la sociedad aumentaría de 42 a 106. El costo incremental, adicionalmente del desembolso anual contemporáneo en I+D, sería de entre 1.400 y 7.000 millones de dólares adicionales al año (el rango depende de la complejidad de los productos candidatos que se lancen). Si se combinan las inversiones puestas en popular y coordinadas con el uso de la IA y diseños de ensayos clínicos más inteligentes, estimamos que habría un reducción de más de 9.000 millones de dólares y una reducción del costo promedio por divulgación de producto de hasta 100 millones de dólares. El número de productos que producen beneficios netos positivos aumentaría a 110. Se lograrían eficiencias aún mayores si la entrada al mercado fuera más rápida y los costos de producción fueran más bajos; el número de productos que producen beneficios netos positivos aumentaría a 115.
Si se adoptan ampliamente, una serie de innovaciones, desde la inteligencia fabricado hasta enfoques de progreso de productos más inteligentes, podrían hacer que las herramientas sanitarias críticas estén disponibles más rápidamente y a un pequeño costo. En conjunto, nuestros dos nuevos informes sugieren que podríamos estar en el filo de una revolución en la I+D de la sanidad mundial.
Figura 2. Posibles lanzamientos de productos del contemporáneo proceso de progreso de productos
Nota: PRND: enfermedades relacionadas con la pobreza y desatendidas; EID: enfermedades infecciosas emergentes; MHT: tecnologías de sanidad materna. La figura supone que no hay reposición ni apadrinamiento de innovaciones en los ecosistemas.