A medida que empezamos a mirar hacia el próximo año, la industria farmacéutica se está preparando para una serie de lanzamientos de nuevos medicamentos y aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). En 2024, la FDA ha dado luz verde a 34 nuevos medicamentos hasta el momento, incluidos tratamientos innovadores como Cobenfy de Bristol Myers Squibb (BMY) para la esquizofrenia, Kisunla de Eli Lilly (LLY) para el Alzheimer y Winrevair de Merck (MRK) para la hipertensión arterial pulmonar.
En 2025, podemos esperar aún más avances, incluido un analgésico no opioide, un tratamiento de prevención del VIH de acción prolongada y nuevos usos médicos aprobados para medicamentos de gran éxito para bajar de peso.
Estos son los lanzamientos de medicamentos más esperados y las aprobaciones de la FDA a los que deberá prestar atención durante el próximo año.
Suzetrigina, un analgésico no opioide
La alternativa opioide de Vertex Pharmaceuticals (VRTX), la suzetrigina, podría ser potencialmente la primera nueva clase de medicamento para tratar el dolor agudo en más de veinte años. La píldora experimental trata el dolor agudo de moderado a intenso bloqueando un canal de sodio llamado NaV1.8. Estos canales se encuentran en los nervios periféricos fuera de la médula espinal y el cerebro, lo que significa que el medicamento puede impedir que las señales de dolor en su origen lleguen al cerebro. Se espera que la FDA finalice su revisión del medicamento en enero de 2025.
El nuevo tratamiento de prevención del VIH de acción prolongada de Gilead
El año que viene, Gilead (GILD) pretende lanzar Sunlenca, su medicamento antirretroviral, como tratamiento de profilaxis previa a la exposición (PrEP) de acción prolongada para la prevención del VIH. La compañía dijo en junio que su inyección dos veces al año funcionó con 100% de eficacia en la prevención de infecciones por VIH en un ensayo clínico de última etapa. Sunlenca ya está aprobado por la FDA cuando se usa en combinación con otros antivirales para personas con VIH resistente a múltiples medicamentos.
Cardamyst, un aerosol nasal para ritmos cardíacos anormales
Milestone Pharmaceuticals podría lanzar un aerosol nasal llamado Cardamyst ya en marzo de 2025, destinado a tratar la taquicardia supraventricular paroxística (PSVT). La TVPS afecta a unos dos millones de personas en Estados Unidos y se caracteriza por episodios de latidos cardíacos rápidos y repentinos que a menudo superan los 150 latidos por minuto. Cardamyst contiene un bloqueador de los canales de calcio de acción corta diseñado para restaurar rápidamente el ritmo cardíaco normal.
Vacuna combinada contra la gripe COVID de Moderna
Moderna (MRNA) dijo en junio que su vacuna combinada experimental contra el COVID-19 y la gripe produjo una respuesta inmune más alta que las vacunas independientes existentes en un ensayo de última etapa. La inyección combinada podría convertirse en el tercer producto de la compañía en el mercado, después de que la FDA aprobara en mayo la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) basada en ARNm de Moderna para personas de 60 años o más. El fabricante de medicamentos espera lanzar la vacuna para la temporada de enfermedades respiratorias de otoño en 2025 o 2026.
Un Opdivo actualizado
Opdivo de Bristol Myers Squibb, un tratamiento líder para el melanoma y otros cánceres, estuvo entre los medicamentos más vendidos en 2023, generando 10 mil millones de dólares en ventas globales. Dado que su patente expirará en 2028, la compañía está trabajando para retrasar la competencia genérica mediante el desarrollo de una nueva formulación de Opdivo que se puede administrar más fácilmente mediante una inyección subcutánea que por vía intravenosa. Esta nueva versión de Opdivo podría estar disponible a partir de febrero de 2025.
Ozempic para la enfermedad renal
En mayo de este año, la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk (NVO) anunció los resultados de un ensayo clínico de última etapa que demostró que Ozempic redujo el riesgo de complicaciones renales importantes, eventos cardiovasculares y muerte en un 24% en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. Con base en estos hallazgos, Novo Nordisk presentó una solicitud de extensión de etiqueta para Ozempic, que la FDA está revisando actualmente, y se espera una decisión para enero de 2025. Si se aprueba, esto ampliaría el uso del exitoso medicamento para la diabetes, también conocido por su peso. beneficios por pérdida, para incluir el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
Zepbound para la apnea del sueño
Eli Lilly dijo en abril que se descubrió que su medicamento para bajar de peso Zepbound ayuda a aliviar la apnea del sueño en pacientes con obesidad en ensayos clínicos de última etapa. La compañía dijo que está buscando la aprobación de la FDA para ampliar el uso del medicamento para incluir el tratamiento de la apnea del sueño. Si la FDA lo aprueba, la compañía planea lanzar Zepbound para la apnea obstructiva del sueño a principios de 2025.
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