VIENA – Dos años después de completar un programa de 4 meses para mejorar los hábitos alimentarios y de ejercicio en un ensayo controlado aleatorio, los beneficios en el dolor y la función para los pacientes con osteoartritis (OA) se mantuvieron durante 2 años completos después sin ningún signo de rebote. , dijo un investigador aquí.
En el seguimiento final, las puntuaciones totales medias del Índice de Osteoartritis de las Universidades Western Ontario-McMaster (WOMAC) se situaron aproximadamente 15 puntos por debajo del valor inicial original para los participantes asignados a la intervención, casi el mismo grado de mejoría observado en el mes 4, cuando El programa finalizó, informó el Dr. Carlijn Wagenaar, del Centro Reade de Reumatología y Rehabilitación de Ámsterdam, en la reunión anual de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR).
La puntuación total promedio de WOMAC en el mes 4 en el grupo de intervención de 32 miembros fue de 23,8, frente a una media inicial de 35,8, según los resultados primarios del ensayo, que se publicaron el año pasado en Osteoartritis y cartílago. Los datos que presentó en EULAR esta semana indicaron que las puntuaciones medias apenas habían cambiado dos años después.
Wagenaar también informó sobre los resultados en el grupo de control original, que estaba en “lista de espera” para el programa una vez finalizada la fase aleatoria de cuatro meses. Ellos también mostraron reducciones sustanciales en las puntuaciones totales de WOMAC durante los dos años siguientes, aunque sólo de unos 9 puntos.
Esto era algo así como un misterio, dijo. MedPage hoy. Su equipo no encontró nada en los datos objetivos que explicara los resultados discrepantes: las características iniciales de los pacientes eran similares (como se esperaba en un ensayo aleatorio) y no había indicios de que los pacientes en lista de espera estuvieran menos motivados para seguir el programa. Cuando se les preguntó si tal vez los pacientes de control de alguna manera habían disminuido sus expectativas de beneficios del programa después de tener que esperar cuatro meses para unirse a él, Wagenaar estuvo de acuerdo en que “esta puede ser la respuesta más lógica”.
Cuando se combinaron los dos grupos, la puntuación total WOMAC promedió 38,2 al inicio, 26,9 después del programa de 4 meses y 27,0 a los 2 años. Se produjeron mejoras en los tres dominios de WOMAC: dolor, rigidez y función.
El ensayo, llamado “Plantas para las articulaciones”, probó un programa de mejora del estilo de vida de tres partes para pacientes con OA. (El mismo grupo también realizó un ensayo similar en pacientes con artritis reumatoide). Alentó a los pacientes a comer una dieta de “alimentos integrales, basada en plantas” e incluyó un componente de ejercicio junto con el sueño y el manejo del estrés.
Los participantes tuvieron 10 reuniones de grupo que duraron entre 2 y 3 horas y abordaron los tres componentes en igual medida; una reunión incluyó una clase de cocina. (Debido a que el ensayo se superpuso a la pandemia de COVID-19, muchos participantes recibieron parte o la totalidad de la instrucción en línea). El aspecto del ejercicio estaba orientado a lograr que los pacientes realizaran 150 minutos de actividad de intensidad moderada por semana, además de fortalecimiento de músculos y huesos. Ejercicios 2 días por semana.
El programa no terminó por completo en el mes 4. Los participantes continuaron recibiendo boletines y seminarios web para promover la adherencia a la intervención. Se realizaron evaluaciones periódicamente para evaluar los síntomas de la OA.
De los 64 participantes originales, divididos en partes iguales entre los grupos de intervención y control durante la fase aleatorizada, 62 pasaron a la extensión. El desgaste fue considerable, dijo Wagenaar, y 44 completaron los 2 años completos. La falta de eficacia no se citó específicamente como motivo para retirarse, pero muchos dijeron que continuar participando era demasiado oneroso.
Al inicio del estudio, la edad media de los participantes era 63 años y más del 80% eran mujeres. Aproximadamente tres cuartas partes tenían OA de rodilla y aproximadamente el mismo número tenía OA de cadera. Es importante destacar que los pacientes debían tener síndrome metabólico según los criterios estándar además de un diagnóstico de OA; esto se debía a que los investigadores creían que los pacientes con peso y colesterol relativamente normales no obtendrían muchos beneficios de dicho programa. Por lo tanto, el índice de masa corporal medio fue de aproximadamente 33 para los participantes en el ensayo y la mayoría tenía hipertensión e hiperlipidemia.
Sin embargo, si bien hubo tendencias hacia mejoras en la mayoría de los biomarcadores metabólicos, no alcanzaron significación estadística, excepto para la presión arterial diastólica, en la que el valor medio cayó de 91 mm Hg al inicio a 85 a los 2 años.PAG=0,0001).
Las limitaciones del estudio incluyeron su necesaria naturaleza no ciega y la importante tasa de abandono durante la extensión. Además, Wagenaar no informó los costos asociados con el programa en su charla EULAR, aunque los investigadores prometieron una evaluación de costo-efectividad en algún momento.
Divulgaciones
El ensayo fue financiado por la clínica de reumatología Reade de Ámsterdam y varias fundaciones privadas.
Wagenaar y varios coautores informaron sobre participación accionaria en una empresa privada, Plants for Health. Otro autor informó una relación con Horizon Therapeutics.
Fuente principal
Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología
Fuente de referencia: Wagenaar C, et al “Efectividad a largo plazo de una intervención en el estilo de vida para la osteoartritis: seguimiento de dos años después del ensayo clínico aleatorizado ‘Plants for Joints'” EULAR 2024; Resumen OP0217.