El viernes, la FDA otorgó la Autorización de Uso de Emergencia a Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) Vacuna contra la COVID-19, adyuvada (fórmula 2024-2025) (NVX-CoV2705) para la inmunización activa para prevenir la COVID-19 en personas de 12 años o más.
La vacuna de Novavax está incluida en las recomendaciones emitidas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) el 27 de junio de 2024.
Una vez que el Centro de Evaluación e Investigación Biológica libere los lotes de vacunas, las jeringas precargadas de la vacuna estarán disponibles en miles de lugares, incluidas farmacias minoristas e independientes y supermercados regionales.
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“Nuestra vacuna actualizada está dirigida a JN.1, la 'cepa madre' de las variantes que circulan actualmente, y ha demostrado una sólida reactividad cruzada contra los virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1”, afirmó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.
En junio, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC votó por unanimidad a favor de una recomendación universal para el uso de las vacunas COVID-19 2024-2025 autorizadas bajo la EUA o aprobadas mediante la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos en personas de seis meses o más, independientemente de las cepas virales específicas.
La aprobación se basó en datos no clínicos que demostraron que la vacuna actualizada de Novavax proporciona protección y reactividad cruzada contra JN.1 y numerosos virus del linaje JN.1, incluidos KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 y LB.1.
Novavax dice que su vacuna es la única opción basada en proteínas disponible en EE. UU. para personas de 12 años o más para prevenir el COVID-19.
Las dosis estarían disponibles a finales de la próxima semana, dijo la compañía en un correo electrónico a Reuters.
En agosto, Novavax redujo su previsión de ingresos para 2024 a 700 millones de dólares – 800 millones de dólares, incluido el reconocimiento de ingresos de Sanofi Payment, en comparación con el consenso de 936,38 millones de dólares.
Anteriormente, la compañía esperaba ventas por 970 millones de dólares (1.170 millones de dólares en ingresos combinados y el pago del acuerdo con Sanofi).
Acción del precio: Las acciones de NVAX subieron un 3,30% a $12,79 en el último control del martes.
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Foto vía Shutterstock
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Este artículo La FDA aprueba la vacuna contra la COVID actualizada de Novavax dirigida a las variantes que circulan actualmente apareció originalmente en Benzinga.com
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