Descripción de la encuesta
Los protocolos del estudio NHANES cumplieron con las pautas éticas de la Declaración de Helsinki de 1975 y recibieron la aprobación de la junta de revisión de ética de la investigación del NCHS. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los diseños de estudios detallados y los datos de NHANES están disponibles públicamente en www.cdc.gov/nchs/nhanes/. Este informe cumple con las directrices de fortalecimiento de la presentación de informes de estudios observacionales en epidemiología (STROBE) para estudios transversales.
La población de estudio
La investigación incorporó sujetos de NHANES, un estudio transversal diseñado y ejecutado por el Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS) destinado a evaluar la salud y el estado nutricional de adultos y niños en los Estados Unidos. El estudio utilizó datos de dos ciclos de estudio NHANES de dos años de duración en 2007-2008 y 2011-2012, en los que se inscribieron un total de 19.905 participantes. La elegibilidad para el estudio estuvo determinada por que los participantes tuvieran 18 años o más y tuvieran datos accesibles sobre los resultados de la retinopatía diabética. Los criterios de exclusión fueron participantes con menos de 16 elementos componentes de OBS y datos faltantes de DR.12. Al final, el estudio abarcó a 1287 participantes calificados, como se muestra en la Fig. 1. El comité de revisión de ética del NCHS otorgó la aprobación para esta investigación y cada participante dio su consentimiento por escrito, completamente informado del alcance del estudio.
Diagrama de flujo de los criterios de inclusión y exclusión de la población de estudio. 2007–2008, 2011–2012 Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES).
Definiciones de exposición
OBS significa puntuación de equilibrio oxidativo, que es una medida de la capacidad antioxidante de un individuo o grupo. OBS consta de dos componentes: OBS dietético y OBS de estilo de vida, que constan de 20 nutrientes asociados con el estrés oxidativo, cinco de los cuales son prooxidantes y 15 son antioxidantes. La OBS dietética incluye 16 nutrientes como fibra dietética, caroteno, riboflavina, niacina, vitamina B6, folato total, vitamina B12, vitamina C, vitamina E, calcio, magnesio, zinc, cobre, selenio, grasa total y hierro. Lifestyle OBS incluye cuatro factores de comportamiento asociados con el estrés oxidativo, a saber, el consumo de alcohol, el tabaquismo, el índice de masa corporal y la actividad física. La OBS se calcula sumando las puntuaciones de estos factores; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad antioxidante. El cálculo de OBS se basa en estudios anteriores.7. CDAI significa índice combinado de antioxidantes dietéticos, que es una medida de la ingesta dietética de antioxidantes. El CDAI incluye seis antioxidantes dietéticos importantes, a saber, vitaminas A, C y E, carotenoides, selenio y zinc. El CDAI se calcula restando el promedio de la ingesta de estos antioxidantes, luego dividiendo por la desviación estándar para la estandarización y finalmente sumando los valores estandarizados para llegar a la puntuación CDAI final.11.
Para una comprensión detallada de los hábitos alimentarios de la población estadounidense, NHANES opera como un esfuerzo colaborativo de evaluación nutricional entre el Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS) y el grupo de investigación de encuestas alimentarias (FSRG) del USDA. El análisis nutricional de NHANES incluye la realización de entrevistas de recuerdo dietético de 24 horas en persona con personas de distintos grupos de edad, realizadas por entrevistadores capacitados que se especializan en evaluaciones dietéticas. Además, NHANES recopiló datos sobre el estilo de vida sobre el consumo de alcohol, el tabaquismo, el índice de masa corporal y la actividad física de los participantes, que también se incorporaron al análisis de indicadores relacionados con OBS. El consumo de alcohol es el número promedio de bebidas alcohólicas de cualquier tipo consumidas por día durante el último año. El principal metabolito de la nicotina es la cotinina.12, que puede detectarse en suero, orina o saliva. La cotinina sirve como biomarcador tanto para el tabaquismo activo como para el pasivo debido a su vida media en sangre más larga en comparación con la nicotina. En esta investigación, se eligió la cotinina plasmática para medir cuantitativamente los niveles de exposición. El término “Intensidad de la actividad (AP)” denota el total semanal de actividad física, calculado multiplicando la puntuación del equivalente metabólico (MET) por la frecuencia y la duración de cada actividad física.13.
Definiciones de resultados
Para la definición de diabetes tipo 2, consideramos una combinación de criterios de la ADA y estudios previos de NHANES: una concentración de glucosa plasmática en ayunas (GPA) superior a 126 mg/dL (7,0 mmol/L), una concentración de glucosa plasmática en 2 h superior a 200 mg/dL (7,0 mmol/L). dL (11,1 mmol/L), o un porcentaje de hemoglobina A1C (HbA1c) del 6,5 % o superior en una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) indica los umbrales14,15. La DR se informa como un resultado binario, confirmado por un médico que informa a los encuestados que la diabetes estaba afectando sus ojos.dieciséis.
Definiciones de covariables
En nuestro estudio actual, para aclarar la influencia de posibles factores de confusión, seleccionamos las siguientes covariables al estudiar OBS: edad, sexo, raza, ingresos del hogar, nivel educativo, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL). ), triglicéridos (TG) y HbA1c. Al estudiar el CDAI, seleccionamos las siguientes covariables: edad, sexo, raza, ingresos del hogar, nivel educativo, alcohol, IMC, hipertensión, tabaquismo, grasas en sangre (LDL, HDL, TG) y HbA1c. Se recopiló información de las entrevistas domiciliarias de NHANES sobre una variedad de factores demográficos y relacionados con la salud, incluidos la edad, el sexo, la raza, el nivel educativo, los ingresos del hogar, el tabaquismo, el estado de la enfermedad y los resultados de las pruebas de laboratorio. El índice de masa corporal (IMC) se determina dividiendo el peso de una persona en kilogramos por su altura en metros al cuadrado. La clasificación de grupos raciales/étnicos abarca a blancos no hispanos, negros no hispanos, otras categorías hispanas, mexicoamericanos y divisiones raciales/étnicas adicionales, y la relación entre ingresos y línea de pobreza sirve como medida de los ingresos del hogar. El nivel educativo se clasifica como inferior al noveno grado, del noveno al undécimo grado, título de escuela secundaria, título universitario o asociado en artes, título universitario o superior. La hipertensión se caracteriza por una presión arterial sistólica (PAS) superior a 140 mmHg, una presión arterial diastólica (PAD) superior a 90 mmHg o un diagnóstico de hipertensión autoinformado. En el laboratorio de NHANES se midieron medidas clínicas como HbA1c, TG, HDL y LDL.
análisis estadístico
Para el análisis estadístico utilizando Python 3.8.8 y R 4.2.1, una P bilateral <0,05 se consideró estadísticamente significativa. Para la descripción de las variables iniciales, las agrupamos y resumimos según los cuantiles OBS y CDAI. Las variables que siguen una distribución normal se expresan como media ± desviación estándar, mientras que las variables categóricas se muestran como recuentos (porcentajes). Para evaluar las diferencias en las características iniciales entre tres grupos de puntuación (grupos de cuantiles), se utilizó ANOVA univariante para las variables continuas y se aplicó la prueba de Chi-cuadrado de Pearson a las variables categóricas. El análisis de la asociación entre OBS, CDAI y DR se realizó en tres fases principales. Paso 1: análisis de regresión logística, modelo 1, covariables no ajustadas; modelo 2, ajustado por edad y sexo; modelo 3, sumando el ingreso del hogar, la raza y el nivel educativo al modelo 2; modelo 4, sumando todas las covariables al modelo. Se realizó una imputación múltiple para covariables con valores faltantes utilizando el método KNNImputer del paquete sklearn. Paso 2: se utilizó el spline cúbico restringido (RCS) de cuatro nodos anidado en regresión logística para ajustar la curva suave y verificar si existía una relación no lineal. Paso 3: se realizaron análisis estratificados y pruebas de interacción.
Declaración de Ética
El diseño y las metodologías de la investigación recibieron la aprobación de la Junta de Revisión de Ética del Centro Nacional de Estadísticas de Salud, y todos los participantes dieron su consentimiento por escrito. Nuestro estudio se consideró exento de supervisión institucional ya que utilizó análisis de datos secundarios derivados de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición.
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