La Agencia de Alimentos y Medicamentos ha otorgado autorización para una prueba de catarro y COVID-19 que se puede utilizar sin récipe.
La autorización, anunciada el lunes, utiliza un hisopo nasal para detectar las proteínas del SARS-CoV-2 y la influenza A y B, o los virus que se encuentran en el COVID-19 y la catarro.
La prueba fue creada por Healgen Scientific LLC, un fabricante de equipos médicos con sede en Houston, Texas.
El anuncio se produce adaptado luego de que el Sección de Vigor y Servicios Humanos de EE. UU. dijera que los hogares de todo el país pueden obtener cuatro pruebas de COVID-19 gratuitas. Encima, se paciencia que la temporada de catarro comience en octubre.
“A medida que entramos en la temporada anual de catarro de este año con enfermedades respiratorias como COVID-19 en muchas de nuestras mentes, nuestra capacidad para detectar estos patógenos de suerte efectiva y valioso puede tener un impacto en nuestra vida diaria”, dijo la Dra. Michelle Tarver, directora interina del dijo el Centro de Dispositivos y Vigor Radiológica de la FDA, en un comunicado.
“La autorización (del lunes) amplía las opciones para que las personas con síntomas respiratorios reciban información sobre su vigor desde la comodidad de su hogar”, dijo Tarver.
Esto es lo que necesita enterarse sobre la prueba casera de COVID-19 y catarro.
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¿Quién puede utilizar la prueba de COVID-19 y catarro?
La prueba con hisopo nasal puede ser utilizada de forma independiente por cualquier persona de 14 abriles o más y con la supervisión de un adulto para los de 2 abriles o más, dijo la FDA.
“Obtener información de diagnosis precisa y oportuna en la seguridad, comodidad y conveniencia de su propio hogar puede cumplimentar beneficios sustanciales, incluida la facilitación de la celeridad para un posible diagnosis y tratamiento médico”, dijo la Dra. Archelle Georgiou, ex presidenta inmediata de la Corporación Directiva de Children's Hospital and Clinics of Minnesota, dijo en un comunicado a USA TODAY.
“Tanto para el paciente como para el sistema wáter, aminorar las visitas a la sala de urgencias puede suponer un beneficio sustancial. La reducción de la presión sobre el sistema médico beneficia a todos”, afirmó Georgiou.
¿Qué encontró el estudio al utilizar la prueba?
Los datos del estudio muestran que la prueba identificó los siguientes resultados:
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COVID-19 (virus SARS-CoV-2): 99% de las muestras negativas y 92% de las positivas.
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Catarro (Influenza A y B): 99,9% de negativos; 92,5% y 90,5% de muestras positivas de Catarro A y Catarro B, respectivamente.
¿Cuánto tiempo tomará para obtener mis resultados?
Se paciencia que la prueba casera dé resultados en el interior de los 15 minutos posteriores a su despacho, dijo la FDA.
¿Cuándo debo hacer la prueba?
La FDA sugiere que cualquier persona que experimente síntomas respiratorios debería realizar la prueba en casa.
¿Cuándo estará arreglado la prueba?
Healgen dijo que las pruebas estarán disponibles para su negocio pronto para el divulgado y los proveedores de atención médica. Las pruebas estarán disponibles en Estados Unidos para el Día de Energía de Gracias.
¿Dónde puedo comprar la prueba?
Healgen dijo que cualquier persona interesada en comprar una prueba puede pasarse los siguientes minoristas:
Las pruebas incluso estarán disponibles en otros puntos de saldo, dijo el fabricante de equipos médicos.
Los proveedores de atención médica pueden comprar las pruebas a sus distribuidores, dijo Healgen.
“Esta autorización De Novo representa un hito importante para Healgen”, dijo Bryan Fang, presidente de Healgen en un comunicado. “Con nuestras instalaciones de fabricación de última procreación existentes, planeamos aumentar la producción de nuestras pruebas respiratorias para cumplir con los demanda impávido para la próxima temporada respiratoria de otoño”.
Ahjané Forbes es reportera del Equipo Franquista de Tendencias de USA TODAY. Ahjané cubre informativo de última hora, retiradas de automóviles, delitos, vigor, loterías e historias de políticas públicas. Envíele un correo electrónico a aforbes@gannett.com. Síguela en Instagram, Threads y X (Twitter) @forbesfineest.
Este artículo apareció originalmente en USA TODAY: La FDA aprueba la primera prueba casera de COVID-19 y catarro