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La FDA aprueba vacunas contra la COVID-19 actualizadas para el otoño

Millones de vacunas actualizadas contra la COVID-19 pronto estarán listas para los pacientes tras la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos anunciada el jueves.

Las vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna para personas de 6 meses o más llegan en medio de un aumento de casos de COVID-19 en verano en todo Estados Unidos. Las nuevas vacunas están diseñadas para atacar las cepas recientes más dominantes del virus y proteger contra enfermedades graves. Recibir la vacuna ahora ofrecerá protección cuando llegue el aumento previsto de invierno y otras enfermedades respiratorias se vuelvan más frecuentes, a medida que las personas se congregan en espacios interiores.

“La vacunación sigue siendo la piedra angular de la prevención de la COVID-19”, afirmó Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

En junio, un panel asesor federal dijo que las nuevas vacunas contra el COVID-19 deberían apuntar al linaje JN.1, y la FDA recomendó que los fabricantes también apunten a la subvariante KP.2 de JN.1.

Pfizer, Moderna y Novavax ya habían comunicado a los reguladores federales que sus vacunas estarían disponibles en agosto, a la espera de la aprobación de la FDA. Las vacunas de Pfizer y Moderna se dirigirán a la subvariante KP.2 utilizando una tecnología de ARN mensajero actualizada. Novavax utiliza una vacuna tradicional basada en proteínas contra el linaje JN.1, que, según los datos del fabricante de vacunas, debería proporcionar una respuesta inmunitaria contra las subvariantes circulantes.

La subvariante KP.3.1.1 parece dominar las últimas estimaciones del virus que circula en los EE. UU. El SARS-CoV-2, como cualquier virus, cambia constantemente su composición genética para sobrevivir. La KP.3.1.1 es parte de una subvariante JN.1, por lo que las vacunas actualizadas deberían proteger contra la variante circulante. Al igual que la JN.1 y sus subvariantes, la KP.3.1.1 desciende de la variante ómicron que provocó un aumento de casos y muertes a fines de 2021.

El año pasado, las vacunas actualizadas se dirigieron a XBB.1.5, otra variante de ómicron. A pesar de los continuos casos y muertes por COVID-19, la cantidad de personas que se han vacunado en los EE. UU. ha disminuido drásticamente. Solo el 14 % de los niños de entre 6 meses y 17 años estaban al día con la última vacuna en mayo, dijo un panel federal. El porcentaje de adultos que recibieron sus vacunas fue del 22,5 %.

Los casos, hospitalizaciones y muertes por COVID-19 están muy lejos de los niveles que alcanzaron al principio de la pandemia. Sin embargo, una infección aún presenta riesgos graves para muchas personas. La temporada pasada, más de 916.300 personas fueron hospitalizadas con COVID-19 y 75.500 murieron a causa de la enfermedad, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Este artículo apareció originalmente en USA TODAY: Vacunas actualizadas contra el COVID-19 aprobadas para el otoño: FDA